Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu kivunhoidon menetelmä alkuperäiskansoille (CAP-I)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andrea K. Newman, University of California, San Diego

Kulttuurisesti sovitettu kivunhallinta Tyynenmeren luoteisosien alkuperäiskansoille (CAP-I)

Ehdotettu tutkimus sisältää kulttuurisesti mukautetun psykologisen interventio satunnaistetun toteutettavuuskoetutkimuksen kroonista kipua sairastaville Amerikan alkuperäiskansojen/Alaskan alkuperäisasukkaiden (AI/AN) henkilöille, jotka saavat hoitoa kivun hoitoon Portlandin alueen intiaanien terveyspalvelussa - Yakama-palveluyksikössä. Tutkimus antaa tietoa siitä, onko tulevan täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittaminen toteutettavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen kivun esiintyvyys on korkeampi amerikanalaskalaisilla/eskimoilla (AI/AN) kuin millään muulla ryhmällä Yhdysvalloissa. Ehdotettu tutkimus pyrkii aloittamaan kulttuurisesti mukautetun psykologisen interventioiden kehittämisen krooniselle kivulle AI/AN-yksilöille, jotka saavat hoitoa kivun hoitoon Portlandin alueen intiaanien terveyspalvelussa - Yakama-palveluyksikössä. K99-vaihe keskittyi interventioiden kehittämiseen ja R00-vaihe sisältää toteuttamiskelpoisuustutkimuksen satunnaistetun pilottikokeen. Nykyinen tutkimus (eli R00-vaihe) pyrkii arvioimaan tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteuttamiskelpoisuutta uudella kulttuurisesti mukautetulla psykologisella interventiolla krooniselle kivulle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • vähintään 18 vuoden ikäinen
  • identifioituu AI/AN:ksi (tai toisella suositulla nimellä, kuten intiaani, alkuperäiskansalainen ja/tai alkuperäiskansa)
  • on vähintään yksi kroonista kipua vastaava diagnoosi ja/tai täyttää kroonisen kivun diagnoosikriteerit rekisteröityessä (eli kokenut kipua > 50 % ajasta viimeisten 3 kuukauden aikana, mikä häiritsee päivittäistä toimintakykyä)
  • kykenevät puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • on pääsy yhteydenpitoon tarvittavaan viestintävälineeseen, kuten puhelimeen, tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen heikentymä
  • nykyiset hallitsemattomat vakavat psykologiset ongelmat (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • aktiivinen lääkinnällinen hoito pahanlaatuisille sairauksille (esim. syöpä)
  • aktiivinen itsemurha-aikeisuus
  • aktiivinen alkoholi- ja/tai päihderiippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Hoito on ryhmäpohjaista ja etäpohjaista. Hoitoryhmiin kuuluu 4-6 tutkimukseen osallistuvaa. Yhteensä 7 hoitosessiota toteutetaan viikoittain. Hoito on integraatio näyttöön perustuvista psykologisista työkaluista kivunhallintaan ja alkuperäiskansojen parantavista käytännöistä.
Käyttäytyminen: Kudottuja taitoja kivun hallitsemiseen
Interventio on alkuperäiskansojen, länsimaisen ja itämaisen uskomusten ja käytäntöjen "punonta" tai integrointi. Kivunhallintataidot sisältävät käyttäytymisaktivointia, mindfulness-meditaatiota, rentoutumistekniikoita ja kognitiivista rakenteen uudelleenmuodostamista koskevat näyttöön perustuvat psykologiset tekniikat. Alkuperäiskansojen kivun parantamiseen liittyvät käytännöt sisältävät maahan perustuvaa parantamista, yhteyden palauttamista yhteisöön, henkisyyttä, tarinoiden jakamista, päiväkirjanpitoa ja kulttuuristen käytäntöjen palauttamista (esim. alkuperäiskansojen ruokien syöminen, seremoniat).
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tutkimukseen osallistuvat jatkavat kroonisen kivun lääketieteellistä hoitoaan tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Aina rekrytointivaiheen loppuun asti (kun kaikki tutkimukseen osallistujat on rekrytoitu, arvioitu 1–2 vuotta).
Onnistunut rekrytointi määritellään 30 tutkimusosallistujan satunnaistamisen perusteella
Aina rekrytointivaiheen loppuun asti (kun kaikki tutkimukseen osallistujat on rekrytoitu, arvioitu 1–2 vuotta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla.
Hoitomyöntyvyys onnistuu, jos keskimääräinen hoitomyöntyvyysaste on vähintään 70%
Hoidon alusta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla.
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Posttreatment assessment, conducted after completion of the 7 weeks of treatment.
Hoitoa pidetään tyydyttävänä, jos potilaan globaalin hoitotyydytyksen kyselylomakkeen keskiarvo on 3 tai sitä suurempi.
Posttreatment assessment, conducted after completion of the 7 weeks of treatment.
Kulttuurinen yhtenevyys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi, suoritettu 7 viikon hoidon päätyttyä.
Hoitomuodon kulttuurista yhteneväisyyttä pidetään onnistuneena, jos laadullisissa haastatteluissa esiintyy kulttuurisen yhteneväisyyden teemoja
Hoidon jälkeinen arviointi, suoritettu 7 viikon hoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Porland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R00MD017254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kudottuja taitoja kivun hallitsemiseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa