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神经水分离术与5%葡萄糖盐水注射治疗腕管综合征的有效性比较。

2026年4月6日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

评估超声引导下神经水分离术使用5%葡萄糖盐水注射对轻中度腕管综合征患者的疼痛、手部功能、电生理学和超声成像效果的影响。

比较神经水分离术与5%葡萄糖盐水注射在腕管综合征中的有效性

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

评估轻度至中度腕管综合征患者在超声引导下神经水分离注射5%葡萄糖盐水时,对疼痛、手部功能、电生理及超声检查效果的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-80岁的成年人
  • 经临床和电生理诊断的轻至中度腕管综合征
  • 症状持续时间至少3个月
  • 男女参与者均可
  • 对保守治疗反应不充分的患者
  • 不愿接受手术治疗的患者
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 根据肌电图结果诊断为重度或极重度腕管综合征
  • 曾接受腕管综合征注射治疗
  • 既往腕部或腕管手术史
  • 多发性神经病或其他周围神经病变
  • 颈神经根病或近端正中神经卡压
  • 臂丛神经病或胸廓出口综合征
  • 妊娠期
  • 恶性肿瘤
  • 局部或全身感染
  • 影响配合的认知障碍
  • 影响正中神经的系统性疾病(如未控制的糖尿病、甲状腺疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:5%葡萄糖组
超声引导下5%葡萄糖正中神经水分离术
注射疗法
其他名称:
  • 盐水注射(安慰剂/假手术),夹板固定组
假比较器:盐水组
假超声引导下神经周围生理盐水注射
注射疗法
其他名称:
  • 盐水注射(安慰剂/假手术),夹板固定组
假比较器:夹板组
患者仅使用腕部夹板,不进行注射治疗
注射疗法
其他名称:
  • 盐水注射(安慰剂/假手术),夹板固定组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟评分法(VAS)测量的疼痛强度变化
大体时间:基线至8个月
主要结局指标为通过视觉模拟评分法(VAS,0-10分)评估的疼痛强度变化。 将分析基线评分与随访评分之间的差异。
基线至8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Quick DASH 评分变化
大体时间:基线至8个月
通过症状严重程度和功能状态量表进行评估
基线至8个月
正中神经横截面积的变化
大体时间:基线至8个月
使用超声成像在腕管入口处测量
基线至8个月
神经传导研究参数变化
大体时间:基线至8个月
正中神经远端运动潜伏期和感觉传导速度
基线至8个月
手部握力变化
大体时间:基线至8个月
臂力
基线至8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月8日

初级完成 (估计的)

2026年7月10日

研究完成 (估计的)

2026年7月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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