Sammenligning af effektiviteten af nervehydrodissection med salininjektion af 5% dextrose i karpaltunnelsyndrom.
6. april 2026 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Evaluering af smerter, håndfunktion samt elektrofysiologiske og ultralydsbaserede effekter ved sammenligning af 5% dextrose saltvandsinjektion via nervehydrodissektion under ultralydsvejledning ved mild til moderat karpaltunnelsyndrom.
Sammenligning af effektiviteten af nervehydrodissection med salineinjektion af 5% dextrose i carpal tunnel-syndrom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af smerte, håndfunktion samt elektrofysiologiske og ultralydsbaserede effekter ved sammenligning af 5% dextrose-saltvandsinjektion via nervehydrodissektion under ultralydsvejledning ved mild til moderat karpaltunnelsyndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-80 år
- Klinisk og elektrofysiologisk diagnose af mild til moderat karpaltunnelsyndrom
- Symptomvarighed på mindst 3 måneder
- Både mandlige og kvindelige deltagere
- Patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på konservativ behandling
- Patienter, der ikke ønsker at gennemgå kirurgisk behandling
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Svært eller meget svært karpaltunnelsyndrom baseret på EMG-fund
- Tidligere injektionsbehandling for karpaltunnelsyndrom
- Tidligere håndleds- eller karpaltunnelkirurgi
- Polyneuropati eller andre perifere neuropatier
- Cervikal radikulopati eller proximal medianusnerveindklemning
- Brachial plexopati eller thoracal outlet-syndrom
- Graviditet
- Malignitet
- Lokal eller systemisk infektion
- Kognitiv svækkelse, der påvirker samarbejdet
- Systemiske sygdomme, der påvirker medianusnerven (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, thyroideasygdomme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5% dextrose-gruppe
Ultralydsvejledt hydrodissektion af nervus medianus med 5% dextrose
|
Injektionsbehandling
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Saline gruppe
Sham ultralydsvejledt perineural injektion med normal saltvand
|
Injektionsbehandling
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Splintgruppe
Patienter bruger kun en håndledsstøtte uden injektionsbehandling
|
Injektionsbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline til 8 måned
|
Det primære udfald er ændringen i smerteintensitet vurderet ved den visuelle analoge skala (VAS, 0-10).
Forskellen mellem baseline- og opfølgningsscoringer vil blive analyseret.
|
Baseline til 8 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Qucik DASH-score
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Vurderet ved hjælp af symptomers alvorlighed og funktionelle status-skalaer
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Ændring i mediannervens tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline til 8 måned
|
Målt ved indløbet til karpaltunnelen ved hjælp af ultralydsscanning
|
Baseline til 8 måned
|
|
Ændring i nerveledningsundersøgelsesparametre
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Distal motorisk latenstid og sensorisk ledningshastighed for nervus medianus
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Ændring i håndstyrke
Tidsramme: Baseline til 8 måned
|
Armens styrke
|
Baseline til 8 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .