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手根管症候群における神経水分解術と5%デキストロース生理食塩水注入の有効性の比較

2026年4月6日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

軽度から中等度の手根管症候群に対する超音波ガイド下神経水剥離による5%デキストロース生理食塩水注入の比較における、疼痛、手機能、電気生理学的および超音波効果の評価

手根管症候群における神経水剥離法と5%デキストロース生理食塩水注射の有効性の比較

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

軽度から中等度の手根管症候群に対する超音波ガイド下神経水剥離による5%ブドウ糖生理食塩水注射の比較における、疼痛、手機能、電気生理学的および超音波効果の評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳から80歳までの成人
  • 軽度から中等度の手根管症候群の臨床的および電気生理学的診断
  • 症状の持続期間が少なくとも3ヶ月以上
  • 男性および女性の参加者
  • 保存的治療に十分に反応しなかった患者
  • 外科的治療を受けることを希望しない患者
  • インフォームドコンセントを提供できる能力

除外基準:

  • 筋電図所見に基づく重度または非常に重度の手根管症候群
  • 手根管症候群に対する既往の注射療法
  • 既往の手関節または手根管手術
  • 多発神経障害またはその他の末梢神経障害
  • 頸椎神経根症または近位正中神経絞扼
  • 腕神経叢症または胸郭出口症候群
  • 妊娠
  • 悪性腫瘍
  • 局所または全身感染症
  • 協力を妨げる認知障害
  • 正中神経に影響を与える全身性疾患(例:管理不良の糖尿病、甲状腺疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:5%ブドウ糖群
超音波ガイド下正中神経ヒドロディセクション(5%デキストロース使用)
注射療法
他の名前:
  • 生理食塩水注射(プラセボ/偽薬)、スプリント群
偽コンパレータ:生理食塩水群
偽超音波ガイド下末梢神経注射(生理食塩水)
注射療法
他の名前:
  • 生理食塩水注射(プラセボ/偽薬)、スプリント群
偽コンパレータ:スプリント群
患者は注射療法なしで手首装具のみを使用します
注射療法
他の名前:
  • 生理食塩水注射(プラセボ/偽薬)、スプリント群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale(VAS)によって測定された疼痛強度の変化
時間枠:ベースラインから8ヶ月
主要評価項目は、視覚的アナログスケール(VAS、0-10)で評価される疼痛強度の変化です。
ベースラインと追跡調査のスコア間の差が分析されます。
ベースラインから8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quick DASHスコアの変化
時間枠:ベースラインから8か月
症状の重症度と機能状態評価尺度を用いて評価
ベースラインから8か月
正中神経横断面積の変化
時間枠:ベースラインから8ヶ月
超音波検査を用いて手根管入口で測定
ベースラインから8ヶ月
神経伝導検査パラメータの変化
時間枠:ベースラインから8ヶ月
正中神経の遠位運動潜時と感覚伝導速度
ベースラインから8ヶ月
手の握力の変化
時間枠:ベースラインから8ヵ月後まで
腕の強さ
ベースラインから8ヵ月後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月8日

一次修了 (推定)

2026年7月10日

研究の完了 (推定)

2026年7月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

5% デキストロースを用いた神経水圧剥離の臨床試験

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