Comparaison de l'efficacité de l'hydrodissection nerveuse avec injection de solution saline de dextrose à 5% dans le syndrome du canal carpien.
6 avril 2026 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Évaluation de la douleur, de la fonction de la main, des effets électrophysiologiques et échographiques lors de la comparaison de l'injection de solution saline à 5 % de dextrose par hydrodissection nerveuse sous guidage échographique dans le syndrome du canal carpien léger à modéré.
Comparaison de l'efficacité de l'hydrodissection nerveuse avec injection de solution saline de dextrose à 5 % dans le syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la douleur, de la fonction de la main, des effets électrophysiologiques et échographiques lors de la comparaison de l'injection de solution saline à 5% de dextrose par hydrodissection nerveuse sous guidage échographique dans le syndrome du canal carpien léger à modéré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 80 ans
- Diagnostic clinique et électrophysiologique d'un syndrome du canal carpien léger à modéré
- Durée des symptômes d'au moins 3 mois
- Participants masculins et féminins
- Patients n'ayant pas répondu de manière adéquate au traitement conservateur
- Patients ne souhaitant pas subir de traitement chirurgical
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Syndrome du canal carpien sévère ou très sévère basé sur les résultats d'électromyographie
- Traitement par injection antérieur pour le syndrome du canal carpien
- Chirurgie antérieure du poignet ou du canal carpien
- Polyneuropathie ou autres neuropathies périphériques
- Radiculopathie cervicale ou compression proximale du nerf médian
- Plexopathie brachiale ou syndrome du défilé thoracique
- Grossesse
- Malignité
- Infection locale ou systémique
- Déficience cognitive affectant la coopération
- Maladies systémiques affectant le nerf médian (par exemple, diabète sucré non contrôlé, troubles thyroïdiens)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe dextrose à 5 %
Hydrodissection du nerf médian guidée par ultrasons avec dextrose à 5%
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Thérapie par injection
Autres noms:
|
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Comparateur factice: Groupe saline
Injection périneurale simulée guidée par ultrasons avec du sérum physiologique
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Thérapie par injection
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe attelle
Les patients utilisent uniquement une attelle de poignet sans traitement par injection
|
Thérapie par injection
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: De la ligne de base à 8 mois
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Le critère d'évaluation principal est le changement d'intensité de la douleur évalué par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA, 0-10).
La différence entre les scores de référence et de suivi sera analysée.
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De la ligne de base à 8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score Quick DASH
Délai: Baseline à 8 mois
|
Évalué à l'aide d'échelles de sévérité des symptômes et de statut fonctionnel
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Baseline à 8 mois
|
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Modification de la surface de section transversale du nerf médian
Délai: Baseline à 8 mois
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Mesuré à l'entrée du canal carpien par échographie
|
Baseline à 8 mois
|
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Modification des paramètres de l'étude de conduction nerveuse
Délai: De la ligne de base à 8 mois
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Latence motrice distale et vitesse de conduction sensitive du nerf médian
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De la ligne de base à 8 mois
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Changement de la force de préhension manuelle
Délai: De la base à 8 mois
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Force du bras
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De la base à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026528
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .