Sammenligning av effektiviteten av nervehydrodisseksjon med salininjeksjon av 5 % glukose ved karpaltunnelsyndrom.
6. april 2026 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Evaluering av smerte, håndfunksjon, elektrofysiologiske og ultralydbaserte effekter ved sammenligning av 5% glukose-saltvanns injeksjon via nervehydrodisseksjon under ultralydveiledning ved mild til moderat carpaltunnelsyndrom.
Sammenligning av effektiviteten til nervehydrodisseksjon med saline injeksjon av 5% glukose ved carpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av smerte, håndfunksjon, elektrofysiologiske og ultralydbildende effekter ved sammenligning av 5% glukosesaltvæskeinjeksjon via nervehydrodisseksjon under ultralydundersøkelse ved mild til moderat karpaltunnelsyndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–80 år
- Klinisk og elektrofysiologisk diagnose av mild til moderat karpaltunnelsyndrom
- Symptomvarighet på minst 3 måneder
- Både mannlige og kvinnelige deltakere
- Pasienter som ikke har hatt tilstrekkelig respons på konservativ behandling
- Pasienter som ikke ønsker kirurgisk behandling
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig eller svært alvorlig karpaltunnelsyndrom basert på EMG-funn
- Tidligere injeksjonsbehandling for karpaltunnelsyndrom
- Tidligere håndledds- eller karpaltunneloperasjon
- Polynevropati eller andre perifere nevropatier
- Cervikal radikulopati eller proksimal medianusnerveinnklemming
- Brakialpleksopati eller thoracal outlet-syndrom
- Svangerskap
- Malignitet
- Lokal eller systemisk infeksjon
- Kognitiv svikt som påvirker samarbeidsevnen
- Systemiske sykdommer som påvirker medianusnerven (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdommer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5% dextrose-gruppe
Ultralydveiledet hydrodisseksjon av medianusnerven med 5% glukose
|
Injeksjonsterapi
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Salin-gruppen
Sham ultralydstyrt perineural injeksjon med isotonisk saltvann
|
Injeksjonsterapi
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Splintgruppe
Pasienter bruker kun en håndleddsstøtte uten injeksjonsbehandling
|
Injeksjonsterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertestyrke målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Hovedutfallsmålet er endringen i smerteintensitet vurdert med visuell analog skala (VAS, 0-10).
Forskjellen mellom utgangsverdier og oppfølgingsresultater vil bli analysert.
|
Baseline til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Quick DASH-skår
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Vurdert ved hjelp av symptomseveritets- og funksjonsstatus-skalaer
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Endring i mediannervens tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Målt ved inngangen til carpaltunnelen ved bruk av ultralyd
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Endring i parametere for nervekonduksjonsstudie
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Distal motorisk latens og sensorisk ledningshastighet for nervus medianus
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Endring i håndgrepstyrke
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Armens styrke
|
Baseline til 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .