Comparación de la efectividad de la hidrodisección nerviosa con inyección salina de dextrosa al 5% en el síndrome del túnel carpiano.
6 de abril de 2026 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Evaluación del dolor, la función de la mano, y los efectos electrofisiológicos y ultrasonográficos al comparar la inyección de solución salina con dextrosa al 5% mediante hidrodisección nerviosa bajo guía ecográfica en el síndrome del túnel carpiano leve a moderado.
Comparación de la efectividad de la hidrodisección nerviosa con inyección salina de dextrosa al 5% en el síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del dolor, función de la mano, efectos electrofisiológicos y ultrasonográficos al comparar la inyección de suero salino al 5% de dextrosa mediante hidrodisección nerviosa guiada por ultrasonido en el síndrome del túnel carpiano de leve a moderado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Turquía (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 80 años
- Diagnóstico clínico y electrofisiológico de síndrome del túnel carpiano leve a moderado
- Duración de los síntomas de al menos 3 meses
- Tanto participantes masculinos como femeninos
- Pacientes que no han respondido adecuadamente al tratamiento conservador
- Pacientes que no desean someterse a tratamiento quirúrgico
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Síndrome del túnel carpiano grave o muy grave según hallazgos de EMG
- Terapia de inyección previa para síndrome del túnel carpiano
- Cirugía previa de muñeca o túnel carpiano
- Polineuropatía u otras neuropatías periféricas
- Radiculopatía cervical o atrapamiento proximal del nervio mediano
- Plexopatía braquial o síndrome del desfiladero torácico
- Embarazo
- Malignidad
- Infección local o sistémica
- Deterioro cognitivo que afecte la cooperación
- Enfermedades sistémicas que afecten el nervio mediano (por ejemplo, diabetes mellitus no controlada, trastornos tiroideos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de dextrosa al 5%
Hidrodisección del nervio mediano guiada por ecografía con dextrosa al 5%
|
Terapia de inyección
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Grupo salino
Inyección perineural guiada por ultrasonido simulada con solución salina normal
|
Terapia de inyección
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Grupo de férula
Los pacientes utilizan únicamente una férula de muñeca sin terapia de inyección
|
Terapia de inyección
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline a 8 meses
|
El resultado principal es el cambio en la intensidad del dolor evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0-10).
Se analizará la diferencia entre las puntuaciones iniciales y las de seguimiento.
|
Baseline a 8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación Quick DASH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 8 meses
|
Evaluado mediante escalas de gravedad de síntomas y estado funcional
|
Desde el inicio hasta los 8 meses
|
|
Cambio en el área transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: De la línea base a 8 meses
|
Medido en la entrada del túnel carpiano mediante ultrasonografía
|
De la línea base a 8 meses
|
|
Cambio en los parámetros del estudio de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 8 meses
|
Latencia motora distal y velocidad de conducción sensorial del nervio mediano
|
Desde el inicio hasta los 8 meses
|
|
Cambio en la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Baseline a 8 meses
|
Fuerza del brazo
|
Baseline a 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .