Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti hydrodisekce nervu s injekcí fyziologického roztoku s 5% dextrózou u syndromu karpálního tunelu.

6. dubna 2026 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vyhodnocení bolesti, funkce ruky, elektrofyziologických a ultrasonografických účinků při porovnání injekce 5% dextrózového fyziologického roztoku pomocí hydrodisekce nervu pod ultrazvukovou kontrolou u lehkého až středně těžkého syndromu karpálního tunelu.

Porovnání účinnosti hydrodisekce nervu s injekcí fyziologického roztoku 5% dextrózy u syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnocení bolesti, funkce ruky, elektrofyziologických a ultrasonografických účinků při porovnání injekce 5% dextrózy ve fyziologickém roztoku prostřednictvím hydrodisekce nervu pod ultrazvukovou kontrolou u mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–80 let
  • Klinická a elektrofyziologická diagnóza mírných až středně těžkých syndromů karpálního tunelu
  • Trvání příznaků minimálně 3 měsíce
  • Účastníci mužského i ženského pohlaví
  • Pacienti, kteří nereagovali dostatečně na konzervativní léčbu
  • Pacienti, kteří si nepřejí podstoupit chirurgickou léčbu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžký nebo velmi těžký syndrom karpálního tunelu na základě výsledků EMG
  • Předchozí injekční terapie pro syndrom karpálního tunelu
  • Předchozí operace zápěstí nebo karpálního tunelu
  • Polyneuropatie nebo jiné periferní neuropatie
  • Cervikální radikulopatie nebo proximální komprese středního nervu
  • Brachialní plexopatie nebo syndrom horní hrudní apertury
  • Těhotenství
  • Malignita
  • Lokální nebo systémová infekce
  • Kognitivní porucha ovlivňující spolupráci
  • Systémová onemocnění postihující střední nerv (např. nekontrolovaná cukrovka, poruchy štítné žlázy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina s 5% dextrózou
Hydrodisekce mediálního nervu pod ultrazvukovou kontrolou s 5% dextrózou
Lék: Hydrodissekce nervu s 5% dextrózou
Injekční terapie
Ostatní jména:
  • Saline Injection (Placebo / Sham), Skupina s dlahou
Falešný srovnávač: Salinová skupina
Falešná ultrazvukem řízená perineurální injekce s fyziologickým roztokem
Lék: Hydrodissekce nervu s 5% dextrózou
Injekční terapie
Ostatní jména:
  • Saline Injection (Placebo / Sham), Skupina s dlahou
Falešný srovnávač: Skupina se dlahou
Pacienti používají pouze zápěstní dlahu bez injekční terapie
Lék: Hydrodissekce nervu s 5% dextrózou
Injekční terapie
Ostatní jména:
  • Saline Injection (Placebo / Sham), Skupina s dlahou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Primárním cílem je změna intenzity bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0-10). Rozdíl mezi výchozími a následnými skóre bude analyzován.
Od výchozího stavu do 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Quick DASH
Časové okno: Baseline to 8 month
Hodnoceno pomocí škál závažnosti příznaků a funkčního stavu
Baseline to 8 month
Změna průřezové plochy středního nervu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 měsíců
Měřeno na vstupu karpálního tunelu pomocí ultrasonografie
Od výchozí hodnoty do 8 měsíců
Změna parametrů studie nervového vedení
Časové okno: Základní stav do 8 měsíců
Distální motorická latence a senzorická rychlost vedení mediálního nervu
Základní stav do 8 měsíců
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Baseline to 8 month
Síla paže
Baseline to 8 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrodissekce nervu s 5% dextrózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit