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Vergleich der Wirksamkeit von Nerven-Hydrodissektion mit Salzlösungsinjektion von 5% Dextrose beim Karpaltunnelsyndrom.

6. April 2026 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Bewertung von Schmerzen, Handfunktion, elektrophysiologischen und sonografischen Effekten beim Vergleich von 5%iger Dextrose-Kochsalzlösung-Injektion mittels Nervenhydrodissektion unter Ultraschallführung bei leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom.

Vergleich der Wirksamkeit der Nervenhydrodissektion mit der Salzinjektion von 5% Dextrose beim Karpaltunnelsyndrom.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Evaluation von Schmerzen, Handfunktion, elektrophysiologischen und ultrasonografischen Effekten beim Vergleich von 5%iger Dextrose-Salzlösung-Injektion mittels Nervenhydrodissection unter Ultraschallführung bei leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-80 Jahren
  • Klinische und elektrophysiologische Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms
  • Symptomdauer von mindestens 3 Monaten
  • Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer
  • Patienten, die nicht ausreichend auf konservative Behandlung angesprochen haben
  • Patienten, die sich keiner chirurgischen Behandlung unterziehen möchten
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schweres oder sehr schweres Karpaltunnelsyndrom basierend auf EMG-Befunden
  • Frühere Injektionstherapie bei Karpaltunnelsyndrom
  • Frühere Handgelenks- oder Karpaltunneloperation
  • Polyneuropathie oder andere periphere Neuropathien
  • Zervikale Radikulopathie oder proximale Medianuskompression
  • Brachialplexopathie oder Thoracic-Outlet-Syndrom
  • Schwangerschaft
  • Malignom
  • Lokale oder systemische Infektion
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit beeinflusst
  • Systemische Erkrankungen, die den Nervus medianus betreffen (z.B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 5%-Dextrose-Gruppe
Ultraschallgesteuerte Hydrodissektion des Nervus medianus mit 5%iger Dextrose
Arzneimittel: Nerven-Hydrodissektion mit 5% Dextrose
Injektionstherapie
Andere Namen:
  • Salzinjektion (Placebo / Sham), Schienengruppe
Schein-Komparator: Salzgruppe
Schein-Ultraschall-geführte perineurale Injektion mit physiologischer Kochsalzlösung
Arzneimittel: Nerven-Hydrodissektion mit 5% Dextrose
Injektionstherapie
Andere Namen:
  • Salzinjektion (Placebo / Sham), Schienengruppe
Schein-Komparator: Schienengruppe
Patienten verwenden nur eine Handgelenksschiene ohne Injektionstherapie
Arzneimittel: Nerven-Hydrodissektion mit 5% Dextrose
Injektionstherapie
Andere Namen:
  • Salzinjektion (Placebo / Sham), Schienengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schmerzintensität, bewertet durch die Visuelle Analogskala (VAS, 0-10). Die Differenz zwischen den Basiswerten und den Nachuntersuchungswerten wird analysiert.
Baseline bis 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Qucik DASH-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 8 Monate
Bewertet anhand von Symptom-Schweregrad- und Funktionsstatus-Skalen
Baseline bis 8 Monate
Veränderung der Querschnittsfläche des Nervus medianus
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate
Gemessen am Karpaltunnel-Eingang mittels Ultraschalluntersuchung
Ausgangswert bis 8 Monate
Änderung der Parameter der Nervenleitgeschwindigkeitsmessung
Zeitfenster: Von der Ausgangssituation bis zu 8 Monaten
Distale motorische Latenz und sensorische Leitgeschwindigkeit des Nervus medianus
Von der Ausgangssituation bis zu 8 Monaten
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline bis 8 Monate
Kraft des Arms
Baseline bis 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026528

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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