Az ideghidrodisszekció és az 5%-os dextróz sóoldatos injekció hatékonyságának összehasonlítása a carpalis alagút szindrómában.
2026. április 6. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Az 5%-os dextróz sóoldal injekció fájdalom, kézfunkció, elektrofiziológiai és ultrahangos hatásainak értékelése ultrahangvezérlés alatt végzett ideghidrodisszekcióval a mérsékelt és közepesen súlyos karpális alagút szindrómában.
A nervus hydrodissectio és az 5%-os dextróz sóoldatos injekció hatékonyságának összehasonlítása carpal tunnel szindrómában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enyhe és közepesen súlyos csapalag-átjáró szindrómában szenvedő betegek fájdalom- és kézfunkció-értékelése, valamint elektrofiziológiai és ultrahangos vizsgálati eredményeinek összehasonlítása ultrahangvezérlés alatt végzett ideg-hidrodisszekcióval alkalmazott 5%-os dextróz sóoldatos injekció esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Törökország (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-80 év közötti felnőttek
- Klinikai és elektrofiziológiai diagnózis szerinti enyhe vagy közepesen súlyos carpal tunnel szindróma
- Legalább 3 hónapos tünetek időtartama
- Mindkét nemű résztvevők
- Konzervatív kezelésre nem megfelelően reagáló betegek
- Sebészi kezelés alá nem kívánó betegek
- Informált beleegyezés megadására való képesség
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy nagyon súlyos carpal tunnel szindróma EMG eredmények alapján
- Korábbi injekciós kezelés carpal tunnel szindrómára
- Korábbi csukló- vagy carpal tunnel műtét
- Polyneuropathia vagy más perifériás neuropathiák
- Cervicalis radiculopathia vagy proximális medianus ideg beszorulása
- Brachialis plexopathia vagy thoracalis outlet szindróma
- Terhesség
- Malignitás
- Lokális vagy szisztémás fertőzés
- Együttműködést befolyásoló kognitív zavar
- A medianus ideget érintő szisztémás betegségek (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus, pajzsmirigy betegségek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 5%-os dextróz csoport
Ultrahang-vezérlésű medianus ideg hidrodisszekció 5%-os dextrózzal
|
Injekciós kezelés
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sóoldat csoport
Hamis ultrahangvezérelt perineurális injekció normál sóoldattal
|
Injekciós kezelés
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Splint csoport
A betegek csak csuklósínt használnak injekciós terápia nélkül
|
Injekciós kezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása a Vizualizált Analóg Skála (VAS) által mért
Időkeret: Alapvonal 8 hónapig
|
A primer kimenetel a fájdalom intenzitásának változása a Vizualizált Analóg Skála (VAS, 0-10) értékelésével.
Az alapvonal és a követés utáni pontszámok közötti különbséget elemezzük.
|
Alapvonal 8 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Quick DASH pontszám változása
Időkeret: Alapvonal 8 hónapig
|
A tünetek súlyosságának és a funkcionális állapot skáláinak felhasználásával értékelve
|
Alapvonal 8 hónapig
|
|
A mediánus ideg keresztmetszeti területének változása
Időkeret: Alapvonaltól 8 hónapig
|
A csuklyás csatorna bejáratánál ultrahanggal mérve
|
Alapvonaltól 8 hónapig
|
|
idegvezetési vizsgálati paraméterek változása
Időkeret: Kiinduló állapotól 8 hónapig
|
A medianus ideg distalis motoros latenciája és szenzoros vezetési sebessége
|
Kiinduló állapotól 8 hónapig
|
|
Kézfogóerő változása
Időkeret: Alapvonal 8 hónapig
|
Kar erőssége
|
Alapvonal 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026528
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .