Confronto dell'efficacia dell'idrodissociazione nervosa con iniezione salina di destrosio al 5% nella sindrome del tunnel carpale.
6 aprile 2026 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Valutazione del Dolore, della Funzione della Mano, degli Effetti Elettrofisiologici ed Ecografici nel Confronto dell'Iniezione di Soluzione Salina al 5% di Destrosio Mediante Idrodissociazione Nervosa Sotto Guida Ecografica nella Sindrome del Tunnel Carpale da Lieve a Moderata.
Confronto dell'efficacia dell'idrodissociazione nervosa con iniezione salina di destrosio al 5% nella sindrome del tunnel carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione del dolore, della funzionalità della mano, degli effetti elettrofisiologici ed ecografici nel confronto dell'iniezione di soluzione salina di destrosio al 5% tramite idrodissociazione nervosa sotto guida ecografica nella sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Antalya, Turchia (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Diagnosi clinica ed elettrofisiologica di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata
- Durata dei sintomi di almeno 3 mesi
- Partecipanti sia maschi che femmine
- Pazienti che non hanno risposto adeguatamente al trattamento conservativo
- Pazienti che non desiderano sottoporsi a trattamento chirurgico
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sindrome del tunnel carpale grave o molto grave in base ai risultati dell'EMG
- Precedente terapia iniettiva per la sindrome del tunnel carpale
- Precedente intervento chirurgico al polso o al tunnel carpale
- Polineuropatia o altre neuropatie periferiche
- Radicolopatia cervicale o intrappolamento prossimale del nervo mediano
- Plessopatia brachiale o sindrome dello stretto toracico
- Gravidanza
- Neoplasia maligna
- Infezione locale o sistemica
- Deficit cognitivo che compromette la cooperazione
- Malattie sistemiche che colpiscono il nervo mediano (ad esempio, diabete mellito non controllato, disturbi tiroidei)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo destrosio al 5%
Idrodissociazione del nervo mediano ecoguidata con destrosio al 5%
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Terapia iniettiva
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo salino
Iniezione perineurale ecoguidata sham con soluzione fisiologica
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Terapia iniettiva
Altri nomi:
|
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Comparatore fittizio: Gruppo con tutore
I pazienti utilizzano solo un tutore per il polso senza terapia iniettiva
|
Terapia iniettiva
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore misurata tramite Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline a 8 mesi
|
L'esito primario è la variazione dell'intensità del dolore valutata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10).
La differenza tra i punteggi basali e di follow-up sarà analizzata.
|
Baseline a 8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio Quick DASH
Lasso di tempo: Baseline a 8 mesi
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Valutato utilizzando scale di gravità dei sintomi e di stato funzionale
|
Baseline a 8 mesi
|
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Variazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: Da baseline a 8 mesi
|
Misurato all'ingresso del tunnel carpale mediante ecografia
|
Da baseline a 8 mesi
|
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Variazione dei parametri dello studio di conduzione nervosa
Lasso di tempo: Baseline a 8 mesi
|
Latenza motoria distale e velocità di conduzione sensoriale del nervo mediano
|
Baseline a 8 mesi
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Variazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: Da baseline a 8 mesi
|
Forza del braccio
|
Da baseline a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026528
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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