Jämförelse av effektiviteten av nervhydrodissektion med saltlösningsinjektion kontra 5% dextrosinjektion vid karpaltunnelsyndrom.
6 april 2026 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Utvärdering av smärta, handfunktion, elektrofysiologiska och ultraljudseffekter vid jämförelse av 5% dextros-saltlösningsinjektion via nervhydrodissektion under ultraljudsvägledning vid lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom.
Jämförelse av effektiviteten av nervhydrodissection med salininjektion av 5% dextros vid karpaltunnelsyndrom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av smärta, handfunktion, elektrofysiologiska och ultraljudsbeteendeffekter vid jämförelse av 5% dextros-saltlösningsinjektion via nervhydrodissektion under ultraljudsvägledning vid lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Turkiet (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–80 år
- Klinisk och elektrofysiologisk diagnos av lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom
- Symtomvaraktighet på minst 3 månader
- Både manliga och kvinnliga deltagare
- Patienter som inte har svarat tillräckligt på konservativ behandling
- Patienter som inte önskar genomgå kirurgisk behandling
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Svårt eller mycket svårt karpaltunnelsyndrom baserat på EMG-fynd
- Tidigare injektionsbehandling för karpaltunnelsyndrom
- Tidigare handleds- eller karpaltunnelkirurgi
- Polyneuropati eller andra perifera neuropatier
- Cervikal radikulopati eller proximal medianusnervs inklämning
- Brachial plexopati eller thoracal outlet-syndrom
- Graviditet
- Malignitet
- Lokal eller systemisk infektion
- Kognitiv nedsättning som påverkar samarbetsförmågan
- Systemiska sjukdomar som påverkar medianusnerven (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5% dextrosgrupp
Ultrasound-guided median nerve hydrodissection with 5% dextrose
|
Injektionsbehandling
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Salin grupp
Sham-ultraljudsstyrd perineural injektion med natriumkloridlösning
|
Injektionsbehandling
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Skeningsgrupp
Patienter använder endast en handledsskena utan injektionsbehandling
|
Injektionsbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baseline till 8 månader
|
Det primära utfallet är förändringen i smärtintensitet som bedöms med Visuell Analog Skala (VAS, 0-10).
Skillnaden mellan baslinje- och uppföljningspoäng kommer att analyseras.
|
Baseline till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Quick DASH-poäng
Tidsram: Baseline till 8 månader
|
Bedöms med hjälp av symtomallvarlighets- och funktionsstatus-skattningsskalor
|
Baseline till 8 månader
|
|
Förändring i mediannervens tvärsnittsarea
Tidsram: Baseline till 8 månader
|
Mätt vid ingången till karpaltunneln med ultraljudsundersökning
|
Baseline till 8 månader
|
|
Förändring i nervledningsstudieparametrar
Tidsram: Baseline till 8 månader
|
Distal motorisk latens och sensorisk ledningshastighet för medianusnerven
|
Baseline till 8 månader
|
|
Förändring i handgreppsstyrka
Tidsram: Baseline till 8 månader
|
Armstyrka
|
Baseline till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026528
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .