Porównanie skuteczności hydrodyssekcji nerwu z iniekcją soli fizjologicznej 5% dekstrozy w zespole cieśni nadgarstka.
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Ocena bólu, funkcji ręki oraz efektów elektrofizjologicznych i ultrasonograficznych przy porównaniu wstrzyknięcia 5% roztworu glukozy w soli fizjologicznej metodą hydrodyssekcji nerwu pod kontrolą ultrasonograficzną w łagodnym do umiarkowanego zespole cieśni nadgarstka.
Porównanie skuteczności hydrodyssekcji nerwu z iniekcją soli fizjologicznej 5% dekstrozy w zespole cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena bólu, funkcji ręki, efektów elektrofizjologicznych i ultrasonograficznych przy porównaniu iniekcji 5% roztworu glukozy w soli fizjologicznej za pomocą hydrodyssekcji nerwu pod kontrolą ultrasonograficzną w łagodnym do umiarkowanego zespole cieśni nadgarstka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-80 lat
- Kliniczna i elektrofizjologiczna diagnoza łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka
- Czas trwania objawów co najmniej 3 miesiące
- Uczestnicy obu płci
- Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli odpowiednio na leczenie zachowawcze
- Pacjenci, którzy nie chcą poddać się leczeniu chirurgicznemu
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Cieżki lub bardzo ciężki zespół cieśni nadgarstka na podstawie wyników EMG
- Poprzednia terapia iniekcyjna w zespole cieśni nadgarstka
- Wcześniejsza operacja nadgarstka lub cieśni nadgarstka
- Polineuropatia lub inne neuropatie obwodowe
- Radikulopatia szyjna lub proksymalne uwięźnięcie nerwu pośrodkowego
- Plexopatia ramienna lub zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Cząża
- Nowotwór złośliwy
- Infekcja miejscowa lub ogólnoustrojowa
- Upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na współpracę
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na nerw pośrodkowy (np. niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia tarczycy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 5% grupa dekstrozy
Hydrodisekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą ultrasonografii z 5% glukozą
|
Terapia iniekcyjna
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa solankowa
Pozorowane ultrasonograficznie ukierunkowane okołonerwowe podanie roztworu soli fizjologicznej
|
Terapia iniekcyjna
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa z szyną
Pacjenci stosują wyłącznie szynę na nadgarstek bez terapii iniekcyjnej
|
Terapia iniekcyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS, 0-10).
Różnica między wynikami wyjściowymi a wynikami z badania kontrolnego zostanie przeanalizowana.
|
Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika Qucik DASH
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 miesięcy
|
Oceniane przy użyciu skal nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego
|
Od punktu wyjściowego do 8 miesięcy
|
|
Zmiana w przekroju poprzecznym nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
|
Zmierzono przy wejściu do kanału nadgarstka za pomocą ultrasonografii
|
Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
|
|
Zmiana parametrów badania przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
|
Dystalna latencja ruchowa i prędkość przewodzenia czuciowego nerwu pośrodkowego
|
Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 miesiąca
|
Siła ramienia
|
Od wartości wyjściowej do 8 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości