Comparação da Eficácia da Hidrodissociação Nervosa com Injeção de Soro Salino de Dextrose a 5% na Síndrome do Túnel Cárpico.
6 de abril de 2026 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Avaliação da Dor, Função da Mão, Efeitos Eletrofisiológicos e Ultrassonográficos na Comparação da Injeção de Soro de Dextrose a 5% por Hidrodissociação Nervosa sob Orientação Ultrassonográfica na Síndrome do Túnel Cárpico Leve a Moderado.
Comparação da eficácia da hidrodissectura nervosa com injeção salina de dextrose a 5% na síndrome do túnel cárpico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da dor, função da mão, efeitos eletrofisiológicos e ultrassonográficos ao comparar a injeção de soro salino com 5% de dextrose através da hidrodisseção nervosa sob orientação ultrassonográfica na síndrome do túnel do carpo de leve a moderada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Antalya, Turquia (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 80 anos
- Diagnóstico clínico e eletrofisiológico de síndrome do túnel cárpico ligeira a moderada
- Duração dos sintomas de pelo menos 3 meses
- Participantes de ambos os sexos
- Pacientes que não responderam adequadamente ao tratamento conservador
- Pacientes que não desejam submeter-se a tratamento cirúrgico
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Síndrome do túnel cárpico grave ou muito grave com base nos resultados do EMG
- Terapia de injeção prévia para síndrome do túnel cárpico
- Cirurgia prévia do pulso ou do túnel cárpico
- Polineuropatia ou outras neuropatias periféricas
- Radiculopatia cervical ou compressão proximal do nervo mediano
- Plexopatia braquial ou síndrome do desfiladeiro torácico
- Gravidez
- Neoplasia maligna
- Infeção local ou sistémica
- Comprometimento cognitivo que afete a cooperação
- Doenças sistémicas que afetem o nervo mediano (por exemplo, diabetes mellitus não controlado, distúrbios da tiroide)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de dextrose a 5%
Hidrodissociação do nervo mediano guiada por ultrassom com dextrose a 5%
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Terapia por injeção
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo salino
Injeção perineural guiada por ultrassom simulada com soro fisiológico
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Terapia por injeção
Outros nomes:
|
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Comparador Falso: Grupo de tala
Os doentes utilizam apenas uma tala de pulso sem terapia de injeção
|
Terapia por injeção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline aos 8 meses
|
O desfecho primário é a alteração na intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA, 0-10).
A diferença entre os valores basais e os de acompanhamento será analisada.
|
Baseline aos 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação Quick DASH
Prazo: Baseline até 8 meses
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Avaliado utilizando escalas de gravidade dos sintomas e de estado funcional
|
Baseline até 8 meses
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Alteração na área transversal do nervo mediano
Prazo: Baseline até 8 meses
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Medido na entrada do túnel do carpo usando ultrassonografia
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Baseline até 8 meses
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Alteração nos parâmetros do estudo de condução nervosa
Prazo: Baseline aos 8 meses
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Latência motora distal e velocidade de condução sensitiva do nervo mediano
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Baseline aos 8 meses
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Alteração na força de preensão manual
Prazo: Baseline até 8 meses
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Força do braço
|
Baseline até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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