Vergelijking van de effectiviteit van zenuwhydrodissectie met zoutoplossinginjectie van 5% dextrose bij het carpale tunnelsyndroom.
6 april 2026 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Evaluatie van pijn, handfunctie, elektrofysiologische en echografische effecten bij het vergelijken van 5% dextrose zoutoplossing injectie via zenuwhydrodissectie onder echogeleiding bij milde tot matige carpale tunnelsyndroom.
Vergelijking van de effectiviteit van zenuwhydrodissectie met zoutoplossinginjectie van 5% dextrose bij het carpale tunnelsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van pijn, handfunctie, elektrofysiologische en echografische effecten bij vergelijking van 5% dextrose-zoutoplossing injectie via zenuwhydrodissectie onder echogeleiding bij mild tot matig carpale tunnelsyndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-80 jaar
- Klinische en elektrofysiologische diagnose van mild tot matig carpaletunnelsyndroom
- Symptoomduur van minimaal 3 maanden
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers
- Patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conservatieve behandeling
- Patiënten die geen chirurgische behandeling willen ondergaan
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Ernstig of zeer ernstig carpaletunnelsyndroom op basis van EMG-bevindingen
- Eerdere injectietherapie voor carpaletunnelsyndroom
- Eerdere pols- of carpaletunneloperatie
- Polyneuropathie of andere perifere neuropathieën
- Cervicale radiculopathie of proximale medianuszenuwbeklemming
- Brachiale plexopathie of thoracaal-outletsyndroom
- Zwangerschap
- Maligniteit
- Lokale of systemische infectie
- Cognitieve beperking die de samenwerking beïnvloedt
- Systemische ziekten die de medianuszenuw beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus, schildklieraandoeningen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 5% dextrosegroep
Echogeleide hydrodissectie van de nervus medianus met 5% dextrose
|
Injectietherapie
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Saline groep
Schijn-echogeleide perineurale injectie met fysiologisch zout
|
Injectietherapie
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Spalkgroep
Patiënten gebruiken alleen een polsspalk zonder injectietherapie
|
Injectietherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline tot 8 maanden
|
Het primaire eindpunt is de verandering in pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS, 0-10).
Het verschil tussen de baseline- en follow-upscores zal worden geanalyseerd.
|
Baseline tot 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Quick DASH-score
Tijdsspanne: Baseline tot 8 maanden
|
Beoordeeld met behulp van symptoomernst- en functionele status schalen
|
Baseline tot 8 maanden
|
|
Verandering in dwarsdoorsnede-oppervlak van de nervus medianus
Tijdsspanne: Baseline tot 8 maanden
|
Gemeten aan de ingang van de carpale tunnel met behulp van echografie
|
Baseline tot 8 maanden
|
|
Verandering in zenuwgeleidingsonderzoekparameters
Tijdsspanne: Baseline tot 8 maanden
|
Distale motorische latentie en sensorische geleidingssnelheid van de nervus medianus
|
Baseline tot 8 maanden
|
|
Verandering in handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline tot 8 maanden
|
Kracht van de arm
|
Baseline tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .