逐步呼气末正压 vs 持续充气在减重手术患者中的应用
2026年4月7日 更新者：Amr Fouad、Ain Shams University
逐步PEEP与持续膨胀复张策略对减重手术患者术后氧合及肺不张影响的比较
接受腹腔镜减重手术的男女患者将在手术结束时、麻醉苏醒前，通过两种不同方法进行肺复张，以评估哪种方法可能更安全、更有效。
研究概览
详细说明
在SI组中：麻醉医师将呼吸机调至手动通气模式，并调整呼吸机至手动模式，同时将气道压力限制阀设置为30 cmH₂O。
随后通过3-5秒内逐渐挤压麻醉储气囊实施持续手动充气，直至达到30 cmH₂O的峰值气道压力（Ppeak）。
该压力持续保持30秒。
操作完成后，恢复机械通气，呼气末正压（PEEP）调回5 cmH₂O。
在IP组中：肺泡复张将按如下步骤进行：将通气设置为压力控制模式，驱动压保持在10 cmH₂O，初始PEEP为5 cmH₂O，呼吸频率8-10次/分，吸呼比1:1。
随后每30秒将PEEP增加5 cmH₂O，直至Ppeak达到30 cmH₂O（此时PEEP将达到20 cmH₂O），保持30秒，然后以5 cmH₂O为间隔逐步降低PEEP至5 cmH₂O，之后恢复初始容量控制通气。
在递增PEEP组中，每3-5次呼吸将PEEP逐步增加5 cmH₂O，直至达到30 cmH₂O的峰值气道压力，随后恢复机械通气并维持PEEP。
复张操作总时长约为60-90秒。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：amr fouad, M.D
- 电话号码：01225674370
- 邮箱：amr_foud@med.asu.edu.eg
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11591
- 招聘中
- Ain shams university hospitals
-
接触：
- Amr Fouad, M.D
- 电话号码：+201225674370
- 邮箱：amr_foud@med.asu.edu.eg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况II级，性别不限，年龄≥18岁。
- 接受腹腔镜减重手术：袖状胃切除术、迷你胃旁路术。
- 体重指数（BMI）35-60
排除标准：
- 既往患有严重肺部疾病
- 室内空气下基线血氧饱和度SpO₂<92%
- 气压伤病史
- 既往气胸史
- 已知肺大疱或肺气肿性肺大疱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SI组
接受30 cmH₂O持续充气30秒
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麻醉医师将呼吸机切换至手动通气模式，并将气道压力限制阀设置为30 cmH₂O。随后通过逐渐挤压麻醉储气囊持续3-5秒进行手动充气，直至气道峰值压力（Ppeak）达到30 cmH₂O。
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有源比较器：群组IP
呼气末正压（PEEP）每3-5次呼吸逐步增加5 cmH₂O，直至气道峰压达到30 cmH₂O
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通气将设置为压力控制模式，驱动压力维持在10 cmH₂O，初始PEEP为5 cmH₂O，呼吸频率8-10，I:E 1-1。随后每30秒将PEEP增加5 cmH₂O，直至Ppeak达到30 cmH₂O
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺通气
大体时间：在拔管后15分钟，在麻醉后监护室
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有限区域肺部超声评分系统
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在拔管后15分钟，在麻醉后监护室
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后氧合
大体时间：在拔管后15分钟于麻醉后监护室
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血氧饱和度
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在拔管后15分钟于麻醉后监护室
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PACU中的氧气需求
大体时间：在拔管后15分钟，在麻醉后监护室
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以维持血氧饱和度≥94%。
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在拔管后15分钟，在麻醉后监护室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月19日
初级完成 (估计的)
2026年10月3日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU R58/2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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