Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пошаговое ПДКВ против пролонгированной инсуффляции у пациентов, перенесших бариатрическую операцию

7 апреля 2026 г. обновлено: Amr Fouad, Ain Shams University

Сравнение ступенчатого ПДКВ и маневра рекрутирования с поддержкой инсуффляции на послеоперационную оксигенацию и ателектаз у пациентов, перенесших бариатрическую операцию

Пациенты мужского и женского пола, переносящие лапароскопические бариатрические операции, будут подвергнуты рекрутменту легких в конце операции перед выходом из наркоза двумя различными методами. для оценки того, какой из них может быть безопаснее и эффективнее

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В группе SI: анестезиолог переводит аппарат ИВЛ в режим ручной вентиляции и настраивает. Аппарат ИВЛ будет переключен в ручной режим, а клапан ограничения давления в дыхательных путях будет установлен на 30 смH₂O. Затем проводилась длительная ручная инсуффляция путем постепенного сжатия мешка анестезиологического резервуара в течение 3-5 секунд до достижения пикового давления в дыхательных путях (Ppeak) 30 смH₂O. Это давление поддерживалось непрерывно в течение 30 секунд. После маневра механическая вентиляция возобновлялась с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) обратно до 5 смH₂O. В группе IP: рекрутирование альвеол будет проводиться следующим образом: вентиляция будет установлена в режим контроля по давлению, движущее давление поддерживается на уровне 10 смH₂O с начальным PEEP 5 смH₂O, частота дыхания 8-10, I:E 1:1. Затем PEEP будет увеличиваться на 5 смH₂O каждые 30 секунд до достижения Ppeak 30 смH₂O (таким образом, PEEP достигнет 20), выдерживается в течение 30 секунд, затем PEEP будет постепенно снижаться с интервалами по 5 смH₂O до 5 смH₂O, после чего будет возобновлена исходная вентиляция в режиме контроля по объему. В группе с инкрементальным PEEP, PEEP постепенно увеличивался шагами по 5 смH₂O каждые 3-5 дыхательных циклов до достижения пикового давления в дыхательных путях 30 смH₂O, после чего механическая вентиляция возобновлялась с поддерживающим PEEP. Общая продолжительность маневра рекрутирования составляла приблизительно 60-90 секунд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: amr fouad, M.D
  • Номер телефона: 01225674370
  • Электронная почта: amr_foud@med.asu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Рекрутинг
        • Ain shams university hospitals
        • Контакт:
          • Amr Fouad, M.D
          • Номер телефона: +201225674370
          • Электронная почта: amr_foud@med.asu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Анестезиологический статус по ASA II, любого пола, возраст ≥18 лет.
  2. Проведение лапароскопических бариатрических операций: рукавная гастрэктомия, мини-желудочное шунтирование.
  3. ИМТ (35-60)

Критерии исключения:

  1. Ранее существовавшее тяжелое заболевание легких
  2. Исходная гипоксемия SpO₂ <92% на комнатном воздухе
  3. История баротравмы
  4. Предыдущий пневмоторакс
  5. Известные буллы легких или эмфизематозные пузыри

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа SI
получают 30 смH₂O устойчивую инфляцию в течение 30 секунд
Процедура: поддержание инфляции для рекрутирования
Анестезиолог переводит аппарат ИВЛ в режим ручной вентиляции и настраивает Аппарат ИВЛ был переведён в ручной режим, а клапан ограничения давления в дыхательных путях был установлен на 30 смH₂O. Затем была проведена продолжительная ручная инсуффляция путём постепенного сжатия дыхательного мешка наркозного аппарата в течение 3-5 секунд до достижения пикового давления в дыхательных путях (Ppeak) 30 смH₂O.
Активный компаратор: группа IP
PEEP постепенно увеличивали на 5 смH₂O каждые 3-5 вдохов до достижения пикового давления в дыхательных путях 30 смH₂O
Процедура: Поэтапное ПДКВ
вентиляция будет установлена в режим контроля давления, и движущее давление будет поддерживаться на уровне 10 см вод. ст. с начальным ПДКВ 5 см вод. ст., частота дыхания 8-10, соотношение вдох:выдох 1:1. Затем ПДКВ будет увеличиваться на 5 см вод. ст. каждые 30 с до тех пор, пока Pпик не достигнет 30 см вод. ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная аэрация легких
Временное ограничение: в отделении постанестезиологического наблюдения через 15 минут после экстубации
ограниченная зональная система оценки легких с помощью ультразвука
в отделении постанестезиологического наблюдения через 15 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперационная оксигенация
Временное ограничение: в отделении постанестезиологического наблюдения через 15 минут после экстубации
SpO₂
в отделении постанестезиологического наблюдения через 15 минут после экстубации
Потребность в кислороде в ПАКУ
Временное ограничение: в отделении постанестезиологического ухода через 15 минут после экстубации
для поддержания SpO₂ ≥94%.
в отделении постанестезиологического ухода через 15 минут после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R58/2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования поддержание инфляции для рекрутирования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться