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비만 수술 환자에서 단계적 PEEP 대 지속적 폐팽창법

2026년 4월 7일 업데이트: Amr Fouad, Ain Shams University

비만 수술 환자에서 단계적 PEEP 대 지속적 팽창 폐 재팽창 술기가 수술 후 산소화 및 무기폐에 미치는 영향 비교

남성 및 여성 환자에게 복강경 비만 수술 중 마취에서 깨어나기 전 수술 종료 시 두 가지 다른 방법으로 폐 재팽창이 시행됩니다. 어떤 방법이 더 안전하고 효과적인지 평가하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SI 그룹에서는: 마취 전문의가 인공호흡기를 수동 환기 모드로 전환하고 기도 압력 제한 밸브를 30 cmH₂O로 설정합니다. 그런 다음 3-5초 동안 마취 저장 백을 점차적으로 압착하여 최대 기도 압력(Ppeak)이 30 cmH₂O에 도달할 때까지 지속적인 수동 팽창을 적용합니다. 이 압력은 30초 동안 지속적으로 유지됩니다. 이 조작 후, 양호기말압(PEEP)을 5 cmH₂O로 되돌려 기계 환기를 재개합니다. IP 그룹에서는: 폐포 모집을 다음과 같이 수행합니다: 환기를 압력 제어 모드로 설정하고 구동 압력을 10 cmH₂O로 유지하며 초기 PEEP를 5 cmH₂O, 호흡 속도 8-10, I:E 1-1로 설정합니다. 그런 다음 PEEP를 30초마다 5 cmH₂O씩 증가시켜 Ppeak가 30 cmH₂O에 도달할 때까지(따라서 PEEP는 20에 도달) 30초 동안 유지한 후, PEEP를 5 cmH₂O 간격으로 점차적으로 감소시켜 5 cmH₂O가 되면 초기 용량 제어 환기를 재개합니다. 점진적 PEEP 그룹에서는, PEEP를 3-5회 호흡마다 5 cmH₂O씩 단계적으로 증가시켜 최대 기도 압력이 30 cmH₂O에 도달할 때까지 한 후, 유지 PEEP로 기계 환기를 재개합니다. 모집 조작의 총 지속 시간은 약 60-90초입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11591
        • 모병
        • Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성별에 관계없이 ASA 신체 상태 II, 연령 ≥18세.
  2. 복강경 비만 수술(슬리브 절제술, 미니 위우회술)을 받는 환자
  3. 체질량지수(BMI) 35-60

제외 기준:

  1. 기존 중증 폐질환
  2. 실내 공기 기준 산소포화도(SpO₂) <92%
  3. 기압상처 병력
  4. 과거 기흉 병력
  5. 알려진 폐기종성 수포 또는 폐기종성 블레브

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 SI
30초 동안 30 cmH₂O의 지속적 팽창을 받습니다
절차: 지속적 팽창 기법
마취과 의사가 인공호흡기를 수동 환기 모드로 전환하고 조절했습니다. 인공호흡기가 수동 모드로 전환되었으며, 기도 압력 제한 밸브가 30 cmH₂O로 설정되었습니다. 그런 다음 3-5초 동안 서서히 마취 저류 백을 압착하여 기도 최고 압력(Ppeak)이 30 cmH₂O에 도달할 때까지 지속적인 수동 팽창을 적용했습니다.
활성 비교기: 그룹 IP
PEEP를 3~5회 호흡마다 5 cmH₂O씩 단계적으로 증가시켜 기도 최고 압력이 30 cmH₂O에 도달할 때까지 시행하였다
절차: 단계적 PEEP
환기는 압력 제어 모드로 설정되고, 구동 압력은 10 cmH2O로 유지되며 초기 PEEP는 5 cmH2O, 호흡률 8-10, I:E 1-1입니다. 그런 다음 Ppeak가 30 cmH2O에 도달할 때까지 30초마다 PEEP를 5 cmH2O씩 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 환기
기간: 발관 15분 후 마취 후 회복실에서
제한적 구역 폐 초음파 점수 체계
발관 15분 후 마취 후 회복실에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 산소화
기간: 발관 후 15분 후 마취 회복실에서
SpO₂
발관 후 15분 후 마취 회복실에서
회복실에서의 산소 요구량
기간: 발관 15분 후 마취 후 회복실에서
SpO₂ ≥94%를 유지하기 위해.
발관 15분 후 마취 후 회복실에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R58/2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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