Lépésenkénti PEEP vs tartós tüdőtágítás elhízott betegek bélműtéte során
2026. április 7. frissítette: Amr Fouad, Ain Shams University
A lépcsőzetes PEEP és a fenntartott inspirációs rekrutációs manőverek összehasonlítása elhízás elleni műtéten átesett betegek posztoperatív oxigenizációjára és atelektázisára
Férfi és női betegek, akik laparoszkópos bariatrikus műtéten esnek át, két különböző módszerrel fogják végrehajtani a tüdőrekurálást a műtét végén, az anesztéziából való felébredés előtt.
Annak értékelésére, hogy melyik lehet biztonságosabb és hatékonyabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SI csoportban: az aneszteziológus a ventilátort manuális ventilációs módra állítja és a ventilátor manuális módra kapcsol, a légúti nyomáskorlátozó szelepet pedig 30 cmH₂O-ra állítja.
Ezután tartós manuális felfúvást alkalmaztak úgy, hogy fokozatosan összenyomták az anesztezia tartályzacskót 3-5 másodperc alatt, amíg a légúti csúcshőmérséklet (Ppeak) el nem érte a 30 cmH₂O-t.
Ezt a nyomást folyamatosan 30 másodpercig tartották.
A manőver után a mechanikus ventilációt pozitív végkifújási nyomással (PEEP) folytatták vissza 5 cmH₂O-ra. Az IP csoportban: az alveoláris felvétel a következőképpen történik: a ventiláció nyomáskontroll módra lesz állítva, és a hajtónyomás 10 cmH₂O-nál tartva kezdeti PEEP 5 cmH₂O-val, légzési frekvencia 8-10, I:E 1:1.
Ezután a PEEP-et 5 cmH₂O-kal növelik 30 másodpercenként, amíg a Ppeak el nem éri a 30 cmH₂O-t (így a PEEP 20-ra emelkedik), 30 másodpercig tartják, majd a PEEP-et fokozatosan csökkentik 5 cmH₂O-os lépésekben 5 cmH₂O-ig, amikor a kezdeti térfogatkontrollos ventilációt folytatják.
A fokozatos PEEP csoportban a PEEP-et lépésenként 5 cmH₂O-kal növelték 3-5 lélegzetvételenként, amíg a légúti csúcshőmérséklet el nem érte a 30 cmH₂O-t, majd a mechanikus ventilációt fenntartó PEEP-pel folytatták.
A felvételi manőver teljes időtartama körülbelül 60-90 másodperc volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: amr fouad, M.D
- Telefonszám: 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Toborzás
- Ain shams university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Amr Fouad, M.D
- Telefonszám: +201225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aneszteziológus (ASA) fizikai állapot II, bármely nemű, életkor ≥18 év.
- Laparoszkópos bariatrikus műtéten átesők: gyomorfali varrás, mini gyomorkerülő műtét
- BMI (35-60)
Kizárási kritériumok:
- Már meglévő súlyos tüdőbetegség
- Alapvonali hipoxémia SpO₂ <92% szobalevegőn
- Barotrauma anamnézise
- Korábbi pneumothorax
- Ismert tüdőbullák vagy emfizematózus blebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SI csoport
kapjon 30 cmH₂O fenntartott felfúvást 30 másodpercig
|
Az aneszteziológus a ventilátort kézi lélegeztetési módra állította, és a légúti nyomáskorlátozó szelepet 30 cmH₂O-ra állította. Ezután tartós kézi felfúvást alkalmaztak, fokozatosan nyomva az anesztezia tartályzsákot 3-5 másodperc alatt, amíg a légúti csúcspontnyomás (Ppeak) el nem érte a 30 cmH₂O-t.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport IP
a PEEP-et lépésenként 5 cmH₂O-val növelték minden 3-5 lélegzet után, amíg a légúti csúcsprés el nem érte a 30 cmH₂O-t
|
ventilation will be set to pressure control mode and the driving pressure maintained at 10 cmH2O with an initial PEEP of 5 cmH2O, respiratory rate 8-10, I:E 1-1PEEP will be then increased by 5 cmH2O ev¬ery 30 s until the Ppeak reached 30 cmH2O
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív tüdőaeráció
Időkeret: az anesztézia utáni ellátó osztályon 15 perccel az extubáció után
|
korlátozott zónás tüdőultrahang pontozási rendszer
|
az anesztézia utáni ellátó osztályon 15 perccel az extubáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív oxigenizáció
Időkeret: az érzéstelenítő utáni ápoló osztályon, 15 perccel az extubáció után
|
SpO₂
|
az érzéstelenítő utáni ápoló osztályon, 15 perccel az extubáció után
|
|
Oxigénigény a felébredési osztályon
Időkeret: az érzéstelenítő utáni ellátó osztályon 15 perccel az extubáció után
|
a SpO₂ ≥94% fenntartásához.
|
az érzéstelenítő utáni ellátó osztályon 15 perccel az extubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R58/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .