PEEP Escalonado vs. Inflación Sostenida en Pacientes de Cirugía Bariátrica
7 de abril de 2026 actualizado por: Amr Fouad, Ain Shams University
Comparación de las maniobras de reclutamiento con PEEP escalonado frente a la inflación sostenida sobre la oxigenación postoperatoria y la atelectasia en pacientes de cirugía bariátrica
Los pacientes masculinos y femeninos que se someten a cirugías bariátricas laparoscópicas serán sometidos a reclutamiento pulmonar al final de la cirugía antes de salir de la anestesia mediante dos métodos diferentes. para evaluar cuál podría ser más seguro y efectivo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo SI:, el anestesiólogo ajusta el ventilador al modo de ventilación manual y ajustará. El ventilador se cambiará al modo manual, y la válvula limitadora de presión de la vía aérea se ajustará a 30 cmH₂O.
Luego se aplicó una inflación manual sostenida apretando gradualmente la bolsa de reserva de anestesia durante 3-5 segundos hasta que se alcanzó una presión máxima de la vía aérea (Ppico) de 30 cmH₂O.
Esta presión se mantuvo continuamente durante 30 segundos.
Tras la maniobra, se reanudó la ventilación mecánica con presión positiva al final de la espiración (PEEP) de vuelta a 5 cmH₂O. En el grupo IP:, el reclutamiento alveolar se realizará de la siguiente manera: la ventilación se ajustará al modo de control de presión y la presión impulsora se mantendrá en 10 cmH₂O con una PEEP inicial de 5 cmH₂O, frecuencia respiratoria 8-10, I:E 1-1. Luego, la PEEP se incrementará en 5 cmH₂O cada 30 s hasta que la Ppico alcance 30 cmH₂O (por lo que la PEEP llegará a 20), se mantendrá durante 30 s, luego la PEEP se reducirá gradualmente en intervalos de 5 cmH₂O hasta 5 cmH₂O, momento en el que se reanudará la ventilación de control de volumen inicial.
En el grupo de PEEP incremental, la PEEP se incrementó gradualmente en 5 cmH₂O cada 3-5 respiraciones hasta que se alcanzó una presión máxima de la vía aérea de 30 cmH₂O, tras lo cual se reanudó la ventilación mecánica con PEEP de mantenimiento.
La duración total de la maniobra de reclutamiento fue de aproximadamente 60-90 segundos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: amr fouad, M.D
- Número de teléfono: 01225674370
- Correo electrónico: amr_foud@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain shams university hospitals
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Contacto:
- Amr Fouad, M.D
- Número de teléfono: +201225674370
- Correo electrónico: amr_foud@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos (ASA) estado físico II, de cualquier sexo, edad ≥18 años.
- Ser sometido a cirugías bariátricas laparoscópicas: gastrectomía en manga, bypass gástrico mini.
- IMC (35-60)
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar grave preexistente
- Hipoxemia basal SpO₂ <92% en aire ambiente
- Antecedentes de barotrauma
- Neumotórax previo
- Bulias pulmonares conocidas o ampollas enfisematosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo SI
recibir 30 cmH₂O de inflación sostenida durante 30 segundos
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El anestesiólogo ajusta el ventilador al modo de ventilación manual y ajusta el ventilador se cambió al modo manual, y la válvula limitadora de presión de la vía aérea se ajustó a 30 cmH₂O.
Luego se aplicó una insuflación manual sostenida apretando gradualmente la bolsa de reserva de anestesia durante 3-5 segundos hasta alcanzar una presión máxima de la vía aérea (Ppeak) de 30 cmH₂O
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Comparador activo: grupo IP
recibió PEEP se incrementó gradualmente en 5 cmH₂O cada 3-5 respiraciones hasta alcanzar una presión máxima en la vía aérea de 30 cmH₂O
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la ventilación se configurará en modo de control de presión y la presión impulsora se mantendrá en 10 cmH2O con una PEEP inicial de 5 cmH2O, frecuencia respiratoria 8-10, I:E 1-1. La PEEP se incrementará entonces en 5 cmH2O cada 30 s hasta que la Ppeak alcance 30 cmH2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aeración pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
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sistema de puntuación de ultrasonido pulmonar de zona limitada
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en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación postoperatoria
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
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SpO₂
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en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
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Requisito de oxígeno en la PACU
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
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para mantener una SpO₂ ≥94%.
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en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
3 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R58/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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