- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525232
Askelittainen PEEP vs. jatkuva ilmaisu vatsalihaskirurgian potilailla
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amr Fouad, Ain Shams University
Portaittaisen PEEP:n vs. jatkuvan inflaation rekrytointimanööverien vertailu postoperatiivisen hapenottokyvyn ja atelektasin osalta liikalihavuusleikkauksen potilailla
Miehet ja naiset potilaat, jotka käyvät läpi laparoskopista bariatrista leikkausta, altistetaan keuhkojen rekrytoinnille leikkauksen lopussa ennen anestesiasta heräämistä kahdella eri menetelmällä.
arvioidakseen, kumpi saattaisi olla turvallisempi ja tehokkaampi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SI-ryhmässä: anestesialääkäri säätää ventilaattorin manuaaliseen hengitystilaan ja ventilaattori kytketään manuaalitilaan, ja ilmatien paineenrajoitusventtiili asetetaan 30 cmH₂O:ksi. Sitten suoritettiin jatkuva manuaalinen inflaatio puristamalla anestesiasäiliön pussia asteittain 3-5 sekunnin aikana, kunnes saavutettiin huippuilmatienpaine (Ppeak) 30 cmH₂O. Tätä painetta ylläpidettiin jatkuvasti 30 sekuntia. Toimenpiteen jälkeen mekaaninen hengitys jatkui positiivisella uloshengityksen päätöspaineella (PEEP) takaisin 5 cmH₂O:ksi. IP-ryhmässä: alveolaarinen rekrytointi suoritetaan seuraavasti: hengitys asetetaan paineen ohjaus -tilaan ja ajopaine pidetään 10 cmH₂O:na alkuperäisellä PEEP-arvolla 5 cmH₂O, hengitystaajuus 8-10, I:E 1-1. Sitten PEEP:ää nostetaan 5 cmH₂O:lla joka 30 s, kunnes Ppeak saavuttaa 30 cmH₂O (jolloin PEEP saavuttaa 20), pidettiin 30 s, sitten PEEP:ää lasketaan asteittain 5 cmH₂O:n välein alas 5 cmH₂O:oon, jolloin alkuperäinen tilavuuden ohjaus hengitys jatkuu. Inkrementaalisessa PEEP-ryhmässä PEEP:ää nostettiin asteittain 5 cmH₂O:lla joka 3-5 hengityskertaa, kunnes saavutettiin huippuilmatienpaine 30 cmH₂O, minkä jälkeen mekaaninen hengitys jatkui ylläpitopaineella. Rekrytointimanööverin kokonaiskesto oli noin 60-90 sekuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: amr fouad, M.D
- Puhelinnumero: 01225674370
- Sähköposti: amr_foud@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Fouad, M.D
- Puhelinnumero: +201225674370
- Sähköposti: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Anestesiologien (ASA) fyysinen tila II, kummastakin sukupuolesta, ikä ≥18 v.
- Laparoskopisten bariatristen leikkausten suorittaminen; hihatto gastrektomia, mini gastric bypass
- Painoindeksi (35-60)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin oleva vakava keuhkosairaus
- Alkuhypoksemia SpO₂ <92% huoneilmassa
- Barotrauman historia
- Aiempi pneumotoraksi
- Tunnetut keuhkobullat tai emfyseemaiset rakot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä SI
saavat 30 cmH₂O kestopuhalluksen 30 sekunnin ajan
|
anestesiologi säätää ventilaattorin manuaaliseen hengitystilaan ja säätää Ventilaattori kytkettiin manuaalitilaan, ja hengitysteiden paineenrajoitusventtiili asetettiin 30 cmH₂O:ksi.
Sitten suoritettiin jatkuva manuaalinen täyttö puristamalla anestesian varastosäiliöä vähitellen 3-5 sekunnin aikana, kunnes huipun hengitystiepaine (Ppeak) saavutti 30 cmH₂O
|
|
Active Comparator: ryhmä IP
PEEP-arvot nostettiin vaiheittain 5 cmH₂O:lla joka 3-5 hengityksen jälkeen, kunnes huippuhengitystiepaine saavutti 30 cmH₂O
|
ilmanvaihto asetetaan paineohjausmoodiin ja ajopaine pidetään 10 cmH2O:ssa alkuperäisellä PEEP-arvolla 5 cmH2O, hengitystiheys 8-10, I:E 1-1. PEEP:iä nostetaan sitten 5 cmH2O joka 30 s, kunnes Ppeak saavuttaa 30 cmH2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen keuhkojen ilmavirtaus
Aikaikkuna: postanestesian hoidon yksikössä 15 minuuttia intubaation poiston jälkeen
|
rajoitettu vyöhyke-keuhkoultratutkimuspisteitysjärjestelmä
|
postanestesian hoidon yksikössä 15 minuuttia intubaation poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen hapettaminen
Aikaikkuna: postanestesiahoitoyksikössä 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
SpO₂
|
postanestesiahoitoyksikössä 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
Hapen tarve PACU:ssa
Aikaikkuna: postanestesian hoidon yksikössä 15 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
pitääkseen SpO₂:n ≥94%.
|
postanestesian hoidon yksikössä 15 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 3. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R58/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiRevisional Bariatric SurgeryEgypti
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Medipol UniversityMudanya UniversityAktiivinen, ei rekrytointiBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuus & YlipainoTurkki (Türkiye)
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Medipol UniversityValmisKetogeeninen laihdutus | Ajoittainen paasto | Revisional Bariatric Surgery | Painon palautuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen | Liikalihavat potilaat (BMI ≥ 30 kg/m²) | Lihavat potilaat, joilla on bariatrinen leikkausTurkki
-
Laval UniversityFondation IUCPQAktiivinen, ei rekrytointiKefatsoliini | Bariatric Sleeve mahalaukun poistoKanada
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiBariatric Sleeve mahalaukun poistoEgypti
Kliiniset tutkimukset jatkuvaa inflaatiorekrytointia
-
Istinye UniversityValmis
-
University of TennesseeValmis
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeTuntematonLeikkauksen jälkeinen hematooma | Seroma toimenpiteen komplikaationaYhdysvallat
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymäEgypti
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti