Postupné PEEP vs Prodloužená Inflace u Pacientů po Bariatrické Chirurgii
7. dubna 2026 aktualizováno: Amr Fouad, Ain Shams University
Srovnání postupného PEEP vs. manévrů náboru s trvalým zvýšením tlaku na pooperační oxygenaci a atelektázy u pacientů po bariatrické operaci
Pacienti mužského a ženského pohlaví podstupující laparoskopické bariatrické operace budou na konci zákroku před probuzením z anestezie podrobeni plicní rekrutaci dvěma různými metodami.
za účelem vyhodnocení, která by mohla být bezpečnější a účinnější.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve skupině SI: anesteziolog přepne ventilátor do manuálního ventilačního režimu a ventilátor bude přepnut do manuálního režimu, přičemž ventil pro omezení tlaku v dýchacích cestách bude nastaven na 30 cmH₂O.
Poté byla provedena trvalá manuální insuflace postupným stlačováním anesteziologického rezervoárového vaku po dobu 3-5 sekund, dokud nebyl dosažen špičkový tlak v dýchacích cestách (Ppeak) 30 cmH₂O.
Tento tlak byl kontinuálně udržován po dobu 30 sekund.
Po manévru byla mechanická ventilace obnovena s pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) zpět na 5 cmH₂O. Ve skupině IP: alveolární rekrutace bude provedena následovně: ventilace bude nastavena do režimu řízení tlaku a hnací tlak bude udržován na 10 cmH₂O s počátečním PEEP 5 cmH₂O, dechová frekvence 8-10, I:E 1-1.
PEEP bude poté zvyšován o 5 cmH₂O každých 30 sekund, dokud Ppeak nedosáhne 30 cmH₂O (takže PEEP dosáhne 20), udržován po dobu 30 sekund, poté bude PEEP postupně snižován v intervalech po 5 cmH₂O až na 5 cmH₂O, kdy bude obnovena počáteční ventilace řízená objemem.
Ve skupině s postupným zvyšováním PEEP byl PEEP stupňovitě zvyšován o 5 cmH₂O každé 3-5 dechů, dokud nebyl dosažen špičkový tlak v dýchacích cestách 30 cmH₂O, načež byla mechanická ventilace obnovena s udržovacím PEEP.
Celková doba trvání rekrutačního manévru byla přibližně 60-90 sekund.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: amr fouad, M.D
- Telefonní číslo: 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Nábor
- Ain Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- Amr Fouad, M.D
- Telefonní číslo: +201225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologové (ASA) fyzický stav II, obou pohlaví Věk ≥18 let.
- Podstupující laparoskopické bariatrické operace; sleeve gastrektomii, mini žaludeční bypass
- BMI (35-60)
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí závažné plicní onemocnění
- Základní hypoxémie SpO₂ <92% na pokojovém vzduchu
- Historie barotraumatu
- Předchozí pneumotorax
- Známé plicní bully nebo emfyzematózní bleby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina SI
obdrží 30 cmH₂O trvalou inflaci po dobu 30 sekund
|
anesteziolog přepnul ventilátor na režim ruční ventilace a ventilátor byl přepnut do ručního režimu, přičemž ventil pro omezení tlaku v dýchacích cestách byl nastaven na 30 cmH₂O.
Poté byla provedena trvalá manuální insuflace postupným stlačováním anestetického rezervoárového vaku po dobu 3-5 sekund, dokud nebyl dosažen špičkový tlak v dýchacích cestách (Ppeak) 30 cmH₂O
|
|
Aktivní komparátor: skupina IP
PEEP byl postupně zvyšován po 5 cmH₂O každé 3–5 dechů, dokud nebyl dosažen špičkový tlak v dýchacích cestách 30 cmH₂O
|
ventilace bude nastavena do režimu řízení tlaku a hnací tlak bude udržován na 10 cmH2O s počátečním PEEP 5 cmH2O, dechová frekvence 8-10, I:E 1-1PEEP bude poté zvýšen o 5 cmH2O každých 30 s, dokud Ppeak nedosáhne 30 cmH2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperační ventilace plic
Časové okno: na jednotce intenzivní pooperační péče 15 minut po extubaci
|
omezená zóna plicního ultrazvukového skórovacího systému
|
na jednotce intenzivní pooperační péče 15 minut po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační oxygenace
Časové okno: na jednotce pooperační péče 15 minut po extubaci
|
SpO₂
|
na jednotce pooperační péče 15 minut po extubaci
|
|
Požadavek na kyslík na JIP
Časové okno: na jednotce intenzivní pooperační péče 15 minut po extubaci
|
pro udržení SpO₂ ≥94%.
|
na jednotce intenzivní pooperační péče 15 minut po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU R58/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .