Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stapsgewijze PEEP versus aanhoudende inflatie bij bariatrische chirurgiepatiënten

7 april 2026 bijgewerkt door: Amr Fouad, Ain Shams University

Vergelijking van stapsgewijze PEEP versus aanhoudende inflatie rekruteringsmanoeuvres op postoperatieve oxygenatie en atelectase bij patiënten met bariatrische chirurgie

Mannelijke en vrouwelijke patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan, zullen aan het einde van de operatie, vóór het ontwaken uit de anesthesie, aan longrecrutering worden onderworpen met twee verschillende methoden. Om te evalueren welke veiliger en effectiever zou kunnen zijn

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de SI-groep: zal de anesthesioloog de ventilator instellen op handmatige beademingsmodus en de ventilator zal worden overgeschakeld naar handmatige modus, en de luchtwegdrukbegrenzingsklep zal worden ingesteld op 30 cmH₂O. Er werd vervolgens een aanhoudende handmatige insufflatie toegepast door gedurende 3-5 seconden geleidelijk de anesthesiereservoirzak samen te knijpen totdat een piekluchtwegdruk (Ppiek) van 30 cmH₂O werd bereikt. Deze druk werd continu 30 seconden aangehouden. Na de manoeuvre werd de mechanische beademing hervat met positieve eind-expiratoire druk (PEEP) terug naar 5 cmH₂O. In de IP-groep: zal alveolaire rekrutering als volgt worden uitgevoerd: beademing zal worden ingesteld op drukgestuurde modus en de drijvende druk gehandhaafd op 10 cmH₂O met een initiële PEEP van 5 cmH₂O, ademfrequentie 8-10, I:E 1-1. PEEP zal vervolgens elke 30 s met 5 cmH₂O worden verhoogd totdat de Ppiek 30 cmH₂O bereikte (dus PEEP zal 20 bereiken), 30 s aangehouden, waarna PEEP geleidelijk in stappen van 5 cmH₂O zal worden verlaagd tot 5 cmH₂O, waarna de initiële volumegestuurde beademing zal worden hervat. In de incrementele PEEP-groep werd PEEP stapsgewijs verhoogd met 5 cmH₂O elke 3-5 ademhalingen totdat een piekluchtwegdruk van 30 cmH₂O werd bereikt, waarna mechanische beademing werd hervat met onderhouds-PEEP. De totale duur van de rekruteringsmanoeuvre was ongeveer 60-90 seconden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Werving
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Anesthesisten (ASA) fysieke status II, van beide geslachten Leeftijd ≥18 jaar.
  2. Onder laparoscopische bariatrische chirurgie; sleeve gastrectomie, mini gastric bypass
  3. BMI (35-60)

Exclusiecriteria:

  1. Voorkomende ernstige longziekte
  2. Baseline hypoxemie SpO₂ <92% op kamertemperatuur
  3. Geschiedenis van barotrauma
  4. Eerder pneumothorax
  5. Bekende longbullen of emfyseem bullae

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep SI
ontvang 30 cmH₂O aanhoudende inflatie gedurende 30 seconden
Procedure: aanhoudende inflatie werving
de anesthesioloog stelt de beademingsmachine in op handmatige beademingsmodus en stelt in De beademingsmachine werd op handmatige modus gezet, en de luchtwegdrukbeperkingsklep werd ingesteld op 30 cmH₂O. Er werd vervolgens een aanhoudende handmatige inflatie toegepast door de anesthesiereservoirzak gedurende 3-5 seconden geleidelijk samen te drukken tot een piek luchtwegdruk (Ppeak) van 30 cmH₂O
Actieve vergelijker: groep IP
ontving PEEP werd stapsgewijs verhoogd met 5 cmH₂O elke 3-5 ademhalingen tot een piek luchtwegdruk van 30 cmH₂O
Procedure: Stapsgewijze PEEP
de ventilatie wordt ingesteld op drukgestuurde modus en de drijfdruk wordt gehandhaafd op 10 cmH2O met een initiële PEEP van 5 cmH2O, ademhalingsfrequentie 8-10, I:E 1-1. PEEP wordt vervolgens elke 30 s verhoogd met 5 cmH2O totdat de Ppeak 30 cmH2O bereikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve longaëratie
Tijdsspanne: in de postanesthesiebewakingseenheid 15 minuten na extubatie
beperkte-zone longechografie scoringssysteem
in de postanesthesiebewakingseenheid 15 minuten na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve zuurstofvoorziening
Tijdsspanne: in de postanesthesieverzorgingsunit 15 minuten na extubatie
SpO₂
in de postanesthesieverzorgingsunit 15 minuten na extubatie
Zuurstofbehoefte in PACU
Tijdsspanne: in de post-anesthesie zorgafdeling 15 minuten na extubatie
om SpO₂ ≥94% te behouden.
in de post-anesthesie zorgafdeling 15 minuten na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R58/2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op aanhoudende inflatie werving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren