- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525232
PEEP progressive vs inflation soutenue chez les patients de chirurgie bariatrique
7 avril 2026 mis à jour par: Amr Fouad, Ain Shams University
Comparaison des manœuvres de recrutement par PEEP progressive vs inflation soutenue sur l'oxygénation postopératoire et l'atélectasie chez les patients de chirurgie bariatrique
Les patients de sexe masculin et féminin subissant des chirurgies bariatriques laparoscopiques seront soumis à un recrutement pulmonaire à la fin de la chirurgie avant le réveil de l'anesthésie par deux méthodes différentes.
Pour évaluer laquelle pourrait être plus sûre et plus efficace
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le groupe SI : l'anesthésiste règle le ventilateur en mode ventilation manuelle et ajuste Le ventilateur sera passé en mode manuel et la valve de limitation de pression des voies aériennes sera réglée à 30 cmH₂O.
Une insufflation manuelle soutenue a ensuite été appliquée en pressant progressivement le ballon réservoir d'anesthésie sur 3 à 5 secondes jusqu'à ce qu'une pression de crête des voies aériennes (Ppeak) de 30 cmH₂O soit atteinte.
Cette pression a été maintenue en continu pendant 30 secondes.
Après la manœuvre, la ventilation mécanique a été reprise avec une pression positive télé-expiratoire (PEEP) de retour à 5 cmH₂O. Dans le groupe IP : le recrutement alvéolaire sera effectué comme suit : la ventilation sera réglée en mode de contrôle de pression et la pression motrice maintenue à 10 cmH₂O avec une PEEP initiale de 5 cmH₂O, fréquence respiratoire 8-10, I:E 1-1. La PEEP sera ensuite augmentée de 5 cmH₂O toutes les 30 s jusqu'à ce que la Ppeak atteigne 30 cmH₂O (donc la PEEP atteindra 20), maintenue pendant 30 s, puis la PEEP sera progressivement réduite par intervalles de 5 cmH₂O jusqu'à 5 cmH₂O, moment où la ventilation en contrôle de volume initiale sera reprise.
Dans le groupe à PEEP progressive, la PEEP a été augmentée progressivement par paliers de 5 cmH₂O toutes les 3 à 5 respirations jusqu'à ce qu'une pression de crête des voies aériennes de 30 cmH₂O soit atteinte, après quoi la ventilation mécanique a été reprise avec la PEEP de maintien.
La durée totale de la manœuvre de recrutement était d'environ 60 à 90 secondes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: amr fouad, M.D
- Numéro de téléphone: 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Recrutement
- Ain shams university hospitals
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Contact:
- Amr Fouad, M.D
- Numéro de téléphone: +201225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Anesthésistes (ASA) statut physique II, de l'un ou l'autre sexe, âge ≥ 18 ans.
- Subissant des chirurgies bariatriques laparoscopiques ; gastrectomie en manchon, mini-bypass gastrique
- IMC (35-60)
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire sévère préexistante
- Hypoxémie de base SpO₂ < 92 % à l'air ambiant
- Antécédents de barotraumatisme
- Pneumothorax antérieur
- Bulles pulmonaires connues ou bulles emphysémateuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe SI
recevoir une insufflation soutenue de 30 cmH₂O pendant 30 secondes
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L'anesthésiste-réanimateur ajuste le ventilateur en mode ventilation manuelle et ajuste Le ventilateur a été basculé en mode manuel, et la valve de limitation de pression des voies respiratoires a été réglée à 30 cmH₂O.
Une insufflation manuelle soutenue a ensuite été appliquée en comprimant progressivement le ballon réservoir d'anesthésie pendant 3-5 secondes jusqu'à ce qu'une pression de crête des voies respiratoires (Ppic) de 30 cmH₂O soit atteinte.
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Comparateur actif: groupe IP
le PEEP a été augmenté progressivement par paliers de 5 cmH₂O toutes les 3 à 5 respirations jusqu'à atteindre une pression maximale des voies aériennes de 30 cmH₂O
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la ventilation sera réglée en mode de contrôle de pression et la pression motrice maintenue à 10 cmH2O avec une PEP initiale de 5 cmH2O, une fréquence respiratoire de 8-10, un rapport I:E de 1-1. La PEP sera ensuite augmentée de 5 cmH2O toutes les 30 s jusqu'à ce que la Ppic atteigne 30 cmH2O
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aération pulmonaire postopératoire
Délai: dans l'unité de soins post-anesthésie 15 minutes après l'extubation
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système de notation par échographie pulmonaire en zone limitée
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dans l'unité de soins post-anesthésie 15 minutes après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation postopératoire
Délai: dans l'unité de soins post-anesthésie 15 minutes après l'extubation
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SpO₂
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dans l'unité de soins post-anesthésie 15 minutes après l'extubation
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Besoin en oxygène en SSPI
Délai: dans l'unité de soins post-anesthésie 15 minutes après l'extubation
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pour maintenir une SpO₂ ≥ 94 %.
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dans l'unité de soins post-anesthésie 15 minutes après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
3 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R58/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .