Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trinnvis PEEP vs. Vedvarende Inflasjon hos Pasienter som gjennomgår Fedmekirurgi

7. april 2026 oppdatert av: Amr Fouad, Ain Shams University

Sammenligning av trinnvis PEEP mot vedvarende oppblåsingsrekrutteringsmanøvrer på postoperativ oksygenering og atelektase hos pasienter med fedmekirurgi

Menn og kvinner som gjennomgår laparoskopiske fedmekirurgiske inngrep vil bli utsatt for lunge-rekruttering ved slutten av operasjonen før oppvåkning fra anestesi ved to forskjellige metoder. for å vurdere hvilken som kan være tryggere og mer effektiv

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I SI-gruppen: Justerer anestesilegen ventilatoren til manuell ventilasjonsmodus og stiller inn ventilatoren vil bli byttet til manuell modus, og luftveistrykkbegrensningsventilen vil bli satt til 30 cmH₂O. En vedvarende manuell oppblåsing ble deretter utført ved gradvis å klemme anestesireservoarposen over 3-5 sekunder til et toppluftveistrykk (Ppeak) på 30 cmH₂O ble oppnådd. Dette trykket ble opprettholdt kontinuerlig i 30 sekunder. Etter manøveren ble mekanisk ventilasjon gjenopptatt med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) tilbake til 5 cmH₂O. I IP-gruppen: Alveolær rekruttering vil bli utført som følger: ventilasjon vil bli satt til trykkkontrollmodus og drivtrykket opprettholdt ved 10 cmH₂O med en initial PEEP på 5 cmH₂O, respirasjonsrate 8-10, I:E 1-1. PEEP vil deretter økes med 5 cmH₂O hvert 30. sekund til Ppeak nådde 30 cmH₂O (så PEEP vil nå 20), holdt i 30 s, deretter vil PEEP gradvis reduseres med intervaller på 5 cmH₂O ned til 5 cmH₂O, når initial volumkontrollventilasjon vil bli gjenopptatt. I den inkrementelle PEEP-gruppen ble PEEP økt trinnvis med 5 cmH₂O hver 3-5 pust til et toppluftveistrykk på 30 cmH₂O ble oppnådd, hvoretter mekanisk ventilasjon ble gjenopptatt med vedlikehold PEEP. Den totale varigheten av rekrutteringsmanøveren var omtrent 60-90 sekunder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Anestesiologer (ASA) fysisk status II, av begge kjønn, alder ≥18 år.
  2. Planlagt for laparoskopisk bariatrisk kirurgi; ermemageseksjon, mini gastric bypass.
  3. KMI (35-60)

Eksklusjonskriterier:

  1. Eksisterende alvorlig lunge sykdom
  2. Baseline hypoksemi SpO₂ <92% på romluft
  3. Historie med barotraume
  4. Tidligere pneumotoraks
  5. Kjente lungebullae eller emfysematøse bleber

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe SI
mottar 30 cmH₂O vedvarende oppblåsing i 30 sekunder
Fremgangsmåte: vedvarende oppblåsingsrekruttering
anestesilege justerer respiratoren til manuell ventilasjonsmodus og justerer Respiratoren ble satt på manuell modus, og luftveistrykkbegrensningsventilen ble satt til 30 cmH₂O. En vedvarende manuell oppblåsing ble deretter utført ved gradvis å klemme anestesireserveposen over 3-5 sekunder til et topp luftveistrykk (Ppeak) på 30 cmH₂O ble oppnådd
Aktiv komparator: gruppe IP
mottok PEEP ble økt trinnvis med 5 cmH₂O hver 3-5 pust til et maksimalt luftveistrykk på 30 cmH₂O
Fremgangsmåte: Trinnvis PEEP
ventilasjonen vil bli satt til trykkstyrt modus og drivtrykket opprettholdes ved 10 cmH2O med en initial PEEP på 5 cmH2O, respirasjonsfrekvens 8-10, I:E 1-1. PEEP vil deretter økes med 5 cmH2O hvert 30. sekund til Ppeak når 30 cmH2O

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungeluffing
Tidsramme: på post-anestesiavdelingen 15 minutter etter ekstubasjon
begrenset-sone lunge ultralyd vurderingssystem
på post-anestesiavdelingen 15 minutter etter ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ oksygenering
Tidsramme: i post-anestesi-avdelingen 15 minutter etter ekstubasjon
SpO₂
i post-anestesi-avdelingen 15 minutter etter ekstubasjon
Oksygenbehov i PACU
Tidsramme: på postoperativ avdeling 15 minutter etter ekstubasjon
for å opprettholde SpO₂ ≥94%.
på postoperativ avdeling 15 minutter etter ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R58/2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

Kliniske studier på vedvarende oppblåsingsrekruttering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere