Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowe PEEP vs Utrzymana Inflacja u Pacjentów po Operacji Bariatrycznej

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amr Fouad, Ain Shams University

Porównanie manewrów rekrutacyjnych z wykorzystaniem stopniowego PEEP vs podtrzymanej insuflacji w zakresie oksygenacji pooperacyjnej i atelektazji u pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej poddawani laparoskopowym operacjom bariatrycznym będą poddani rekrutacji płuc pod koniec operacji przed wybudzeniem z znieczulenia za pomocą dwóch różnych metod, aby ocenić, która z nich może być bezpieczniejsza i bardziej skuteczna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie SI: anestezjolog przestawi wentylator na tryb wentylacji ręcznej i ustawi. Wentylator zostanie przełączony na tryb ręczny, a zawór ograniczający ciśnienie w drogach oddechowych zostanie ustawiony na 30 cmH₂O. Następnie zastosowano stałe ręczne nadmuchiwanie poprzez stopniowe ściskanie worka rezerwowego anestezjologicznego przez 3-5 sekund, aż osiągnięto szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak) wynoszące 30 cmH₂O. To ciśnienie było utrzymywane nieprzerwanie przez 30 sekund. Po manewrze wznowiono wentylację mechaniczną z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) z powrotem na poziomie 5 cmH₂O. W grupie IP: rekrutację pęcherzykową przeprowadzi się w następujący sposób: wentylacja zostanie ustawiona w trybie kontroli ciśnienia, a ciśnienie napędowe utrzymywane na poziomie 10 cmH₂O z początkowym PEEP wynoszącym 5 cmH₂O, częstość oddechów 8-10, I:E 1:1. Następnie PEEP będzie zwiększany o 5 cmH₂O co 30 s, aż Ppeak osiągnie 30 cmH₂O (więc PEEP osiągnie 20), utrzymywany przez 30 s, a następnie PEEP będzie stopniowo zmniejszany w odstępach 5 cmH₂O do 5 cmH₂O, po czym wznowiona zostanie początkowa wentylacja z kontrolą objętości. W grupie z przyrostowym PEEP, PEEP był stopniowo zwiększany o 5 cmH₂O co 3-5 oddechów, aż osiągnięto szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych wynoszące 30 cmH₂O, po czym wznowiono wentylację mechaniczną z PEEP podtrzymującym. Całkowity czas trwania manewru rekrutacyjnego wynosił około 60-90 sekund.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Anestezjolodzy (ASA) stan fizyczny II, obu płci, wiek ≥18 lat.
  2. Przeprowadzanie laparoskopowych operacji bariatrycznych: rękawowa resekcja żołądka, mini pomostowanie żołądkowe
  3. BMI (35-60)

Kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniej istniejąca ciężka choroba płuc
  2. Podstawowa hipoksemia SpO₂ <92% w powietrzu atmosferycznym
  3. Wywiad barotraumy
  4. Wcześniejsza odma opłucnowa
  5. Znane pęcherze płucne lub rozedmowe pęcherze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa SI
otrzymać 30 cmH₂O stałe nadmuchiwanie przez 30 sekund
Procedura: rekrutacja z podtrzymaną inflacją
anestezjolog przełączył respirator na tryb wentylacji ręcznej i ustawił zawór ograniczający ciśnienie w drogach oddechowych na 30 cmH₂O. Następnie zastosowano przedłużoną ręczną insuflację, stopniowo ściskając worek rezerwowy znieczulenia przez 3-5 sekund, aż osiągnięto szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak) wynoszące 30 cmH₂O
Aktywny komparator: grupa IP
otrzymywać PEEP zwiększano stopniowo o 5 cmH₂O co 3-5 oddechów aż do osiągnięcia szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych 30 cmH₂O
Procedura: Stopniowe PEEP
wentylacja zostanie ustawiona w trybie kontroli ciśnienia, a ciśnienie napędowe utrzymane na poziomie 10 cmH2O z początkowym PEEP wynoszącym 5 cmH2O, częstość oddechów 8-10, I:E 1-1. PEEP będzie następnie zwiększany o 5 cmH2O co 30 s, aż ciśnienie szczytowe (Ppeak) osiągnie 30 cmH2O

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napowietrzenie płuc pooperacyjne
Ramy czasowe: na oddziale pooperacyjnym 15 minut po ekstubacji
ograniczony system punktacji ultrasonograficznej płuc
na oddziale pooperacyjnym 15 minut po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natlenienie pooperacyjne
Ramy czasowe: na oddziale pooperacyjnym 15 minut po ekstubacji
SpO₂
na oddziale pooperacyjnym 15 minut po ekstubacji
Wymagane natlenienie na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: na oddziale pooperacyjnym 15 minut po ekstubacji
do utrzymania SpO₂ ≥94%.
na oddziale pooperacyjnym 15 minut po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R58/2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej

Badania kliniczne na rekrutacja z podtrzymaną inflacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj