PEEP Gradual vs Inflação Sustentada em Pacientes Submetidos a Cirurgia Bariátrica
7 de abril de 2026 atualizado por: Amr Fouad, Ain Shams University
Comparação de Manobras de Recrutamento PEEP Gradual vs Inflação Sustentada na Oxigenação Pós-Operatória e Atelectasia em Pacientes de Cirurgia Bariátrica
Doentes masculinos e femininos submetidos a cirurgias bariátricas laparoscópicas serão submetidos a recrutamento pulmonar no final da cirurgia, antes da emergência da anestesia, por dois métodos diferentes para avaliar qual poderá ser mais seguro e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo SI:, o anestesiologista ajusta o ventilador para o modo de ventilação manual e ajusta O ventilador será mudado para o modo manual, e a válvula limitadora de pressão das vias aéreas será ajustada para 30 cmH₂O.
Uma insuflação manual sustentada foi então aplicada, espremendo gradualmente o saco de reserva de anestesia durante 3-5 segundos até que uma pressão máxima das vias aéreas (Ppeak) de 30 cmH₂O fosse alcançada.
Esta pressão foi mantida continuamente durante 30 segundos.
Após a manobra, a ventilação mecânica foi retomada com pressão positiva expiratória final (PEEP) de volta a 5 cmH₂O. No grupo IP:, o recrutamento alveolar será realizado da seguinte forma: a ventilação será definida para o modo de controlo de pressão e a pressão de condução mantida a 10 cmH₂O com um PEEP inicial de 5 cmH₂O, frequência respiratória 8-10, I:E 1-1. O PEEP será então aumentado em 5 cmH₂O a cada 30 s até que o Ppeak atinja 30 cmH₂O (assim o PEEP atingirá 20), mantido durante 30 s, depois o PEEP será gradualmente reduzido em intervalos de 5 cmH₂O até 5 cmH₂O, altura em que a ventilação de controlo de volume inicial será retomada.
No grupo de PEEP incremental, o PEEP foi aumentado gradualmente em 5 cmH₂O a cada 3-5 respirações até que uma pressão máxima das vias aéreas de 30 cmH₂O fosse alcançada, após o que a ventilação mecânica foi retomada com PEEP de manutenção.
A duração total da manobra de recrutamento foi de aproximadamente 60-90 segundos.
Uma insuflação manual sustentada foi então aplicada, espremendo gradualmente o saco de reserva de anestesia durante 3-5 segundos até que uma pressão máxima das vias aéreas (Ppeak) de 30 cmH₂O fosse alcançada.
Esta pressão foi mantida continuamente durante 30 segundos.
Após a manobra, a ventilação mecânica foi retomada com pressão positiva expiratória final (PEEP) de volta a 5 cmH₂O. No grupo IP:, o recrutamento alveolar será realizado da seguinte forma: a ventilação será definida para o modo de controlo de pressão e a pressão de condução mantida a 10 cmH₂O com um PEEP inicial de 5 cmH₂O, frequência respiratória 8-10, I:E 1-1. O PEEP será então aumentado em 5 cmH₂O a cada 30 s até que o Ppeak atinja 30 cmH₂O (assim o PEEP atingirá 20), mantido durante 30 s, depois o PEEP será gradualmente reduzido em intervalos de 5 cmH₂O até 5 cmH₂O, altura em que a ventilação de controlo de volume inicial será retomada.
No grupo de PEEP incremental, o PEEP foi aumentado gradualmente em 5 cmH₂O a cada 3-5 respirações até que uma pressão máxima das vias aéreas de 30 cmH₂O fosse alcançada, após o que a ventilação mecânica foi retomada com PEEP de manutenção.
A duração total da manobra de recrutamento foi de aproximadamente 60-90 segundos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: amr fouad, M.D
- Número de telefone: 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospitals
-
Contato:
- Amr Fouad, M.D
- Número de telefone: +201225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Anestesiologistas (ASA) estado físico II, de qualquer sexo, idade ≥18 anos.
- Submetidos a cirurgias bariátricas laparoscópicas: gastrectomia vertical, bypass gástrico mini.
- IMC (35-60)
Critérios de Exclusão:
- Doença pulmonar grave pré-existente
- Hipoxemia basal SpO₂ <92% em ar ambiente
- Histórico de barotrauma
- Pneumotórax prévio
- Bolas pulmonares conhecidas ou bolhas enfisematosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo SI
receber 30 cmH₂O de inflação sustentada durante 30 segundos
|
o anestesiologista ajustou o ventilador para o modo de ventilação manual e ajustou O ventilador foi mudado para o modo manual, e a válvula limitadora de pressão das vias aéreas foi ajustada para 30 cmH₂O.
Foi então aplicada uma insuflação manual sustentada, comprimindo gradualmente o saco reservatório de anestesia durante 3-5 segundos até atingir uma pressão máxima das vias aéreas (Ppeak) de 30 cmH₂O
|
|
Comparador Ativo: grupo IP
receberam PEEP aumentada gradualmente em 5 cmH₂O a cada 3-5 respirações até uma pressão máxima das vias aéreas de 30 cmH₂O
|
: a ventilação será definida no modo de controlo de pressão e a pressão motriz mantida em 10 cmH₂O com um PEEP inicial de 5 cmH₂O, frequência respiratória 8-10, I:E 1-1. O PEEP será então aumentado em 5 cmH₂O a cada 30 s até que a Ppeak atinja 30 cmH₂O
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aeração pulmonar pós-operatória
Prazo: na unidade de cuidados pós-anestésicos 15 minutos após a extubação
|
sistema de pontuação por ultrassonografia pulmonar de zona limitada
|
na unidade de cuidados pós-anestésicos 15 minutos após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação pós-operatória
Prazo: na unidade de cuidados pós-anestésicos 15 minutos após a extubação
|
SpO₂
|
na unidade de cuidados pós-anestésicos 15 minutos após a extubação
|
|
Requisito de oxigénio na PACU
Prazo: na unidade de cuidados pós-anestésicos 15 minutos após a extubação
|
para manter SpO₂ ≥94%.
|
na unidade de cuidados pós-anestésicos 15 minutos após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
3 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R58/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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