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PEEP graduale vs Insufflazione sostenuta nei Pazienti sottoposti a Chirurgia Bariatrica

7 aprile 2026 aggiornato da: Amr Fouad, Ain Shams University

Confronto tra manovre di reclutamento polmonare con PEEP graduale e inflazione sostenuta sull'ossigenazione postoperatoria e atelettasia nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

I pazienti di sesso maschile e femminile sottoposti a interventi di chirurgia bariatrica laparoscopica saranno sottoposti a reclutamento polmonare al termine dell'intervento prima del risveglio dall'anestesia con due metodi diversi. per valutare quale potrebbe essere più sicuro ed efficace

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel gruppo SI: l'anestesista imposta il ventilatore in modalità ventilazione manuale e regola. Il ventilatore verrà commutato in modalità manuale e la valvola limitatrice della pressione delle vie aeree verrà impostata a 30 cmH₂O. Successivamente, è stata applicata un'inflazione manuale prolungata comprimendo gradualmente il sacco di riserva dell'anestesia per 3-5 secondi fino al raggiungimento di una pressione di picco delle vie aeree (Ppicco) di 30 cmH₂O. Questa pressione è stata mantenuta continuamente per 30 secondi. Dopo la manovra, la ventilazione meccanica è stata ripresa con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) riportata a 5 cmH₂O. Nel gruppo IP: il reclutamento alveolare verrà eseguito come segue: la ventilazione verrà impostata in modalità controllo di pressione e la pressione di guida mantenuta a 10 cmH₂O con una PEEP iniziale di 5 cmH₂O, frequenza respiratoria 8-10, I:E 1-1. La PEEP verrà quindi aumentata di 5 cmH₂O ogni 30 s fino a quando la Ppicco raggiungerà 30 cmH₂O (quindi la PEEP raggiungerà 20), mantenuta per 30 s, poi la PEEP verrà gradualmente ridotta a intervalli di 5 cmH₂O fino a 5 cmH₂O, momento in cui verrà ripresa la ventilazione iniziale in volume controllato. Nel gruppo PEEP incrementale, la PEEP è stata aumentata gradualmente di 5 cmH₂O ogni 3-5 atti respiratori fino al raggiungimento di una pressione di picco delle vie aeree di 30 cmH₂O, dopo di che la ventilazione meccanica è stata ripresa con PEEP di mantenimento. La durata totale della manovra di reclutamento è stata di circa 60-90 secondi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Anestesisti (ASA) stato fisico II, di entrambi i sessi, età ≥18 anni.
  2. Sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica: sleeve gastrectomy, mini gastric bypass.
  3. BMI (35-60)

Criteri di esclusione:

  1. Preexistente patologia polmonare grave
  2. Ipossiemia basale SpO₂ <92% in aria ambiente
  3. Storia di barotrauma
  4. Pneumotorace pregresso
  5. Note bolle polmonari o bolle enfisematose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo SI
ricevere un’insufflazione sostenuta di 30 cmH₂O per 30 secondi
Procedura: reclutamento con insufflazione prolungata
l'anestesista ha impostato il ventilatore in modalità ventilazione manuale e ha regolato la valvola limitatrice della pressione delle vie aeree a 30 cmH₂O. È stata quindi applicata un'inflazione manuale prolungata comprimendo gradualmente il sacco di riserva dell'anestesia per 3-5 secondi fino a raggiungere una pressione di picco delle vie aeree (Ppeak) di 30 cmH₂O
Comparatore attivo: gruppo IP
ricevere PEEP è stato aumentato gradualmente di 5 cmH₂O ogni 3-5 respiri fino a raggiungere una pressione massima delle vie aeree di 30 cmH₂O
Procedura: PEEP a Gradini
la ventilazione sarà impostata in modalità di controllo della pressione e la pressione di guida mantenuta a 10 cmH2O con una PEEP iniziale di 5 cmH2O, frequenza respiratoria 8-10, I:E 1-1. La PEEP sarà quindi aumentata di 5 cmH2O ogni 30 s fino a quando la Ppeak raggiungerà 30 cmH2O

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerazione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: nell'unità di cure post-anestesia 15 minuti dopo l'estubazione
sistema di valutazione ecografica polmonare a zona limitata
nell'unità di cure post-anestesia 15 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione postoperatoria
Lasso di tempo: nell'unità di terapia post-anestesia 15 minuti dopo l'estubazione
SpO₂
nell'unità di terapia post-anestesia 15 minuti dopo l'estubazione
Fabbisogno di ossigeno in sala di risveglio (PACU)
Lasso di tempo: nell'unità di terapia post-anestesia 15 minuti dopo l'estubazione
per mantenere SpO₂ ≥94%.
nell'unità di terapia post-anestesia 15 minuti dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

3 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R58/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Candidato alla chirurgia bariatrica

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