肥満外科手術患者における段階的PEEP vs 持続的肺膨張法
2026年4月7日 更新者：Amr Fouad、Ain Shams University
肥満症手術患者における術後酸素化と無気肺に対する段階的PEEP vs 持続的膨張再膨張法の比較
男性および女性の患者 腹腔鏡下肥満手術を受ける患者は、麻酔から覚醒する前に手術終了時に肺リクルートメントを2つの異なる方法で実施します。
どちらがより安全で効果的であるかを評価するため
調査の概要
詳細な説明
SIグループでは、麻酔科医が人工呼吸器を手動換気モードに調整し、人工呼吸器は手動モードに切り替えられ、気道圧制限弁が30 cmH₂Oに設定されます。その後、3-5秒かけて麻酔用リザーバーバッグを徐々に絞り、気道最高圧（Ppeak）が30 cmH₂Oに達するまで持続的手動膨張を実施します。この圧力は30秒間連続的に維持されます。この操作後、機械的換気は呼気終末陽圧（PEEP）を5 cmH₂Oに戻して再開されます。IPグループでは、肺胞リクルートメントは以下のように行われます：換気は圧制御モードに設定され、駆動圧は10 cmH₂Oに維持され、初期PEEPは5 cmH₂O、呼吸数8-10、I:E比1:1です。その後、PEEPは30秒ごとに5 cmH₂Oずつ増加させ、Ppeakが30 cmH₂Oに達するまで続けられます（したがってPEEPは20に達します）、30秒間保持した後、PEEPは5 cmH₂O間隔で徐々に減少させ、5 cmH₂Oになった時点で初期の容量制御換気が再開されます。段階的PEEPグループでは、PEEPは3-5呼吸ごとに5 cmH₂Oずつ段階的に増加させ、気道最高圧が30 cmH₂Oに達するまで続けられ、その後、維持PEEPで機械的換気が再開されます。リクルートメント操作の総所要時間は約60-90秒でした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：amr fouad, M.D
- 電話番号：01225674370
- メール：amr_foud@med.asu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11591
- 募集
- Ain shams university hospitals
-
コンタクト：
- Amr Fouad, M.D
- 電話番号：+201225674370
- メール：amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 麻酔科医（ASA）身体状態II、男女いずれも年齢≥18歳。
- 腹腔鏡下肥満外科手術（スリーブ胃切除術、ミニ胃バイパス術）を受けること。
- BMI（35-60）
除外基準：
- 既存の重度の肺疾患
- 室内空気での基準酸素飽和度SpO₂＜92%
- 気圧外傷の既往歴
- 過去の気胸
- 既知の肺嚢胞または気腫性ブレブ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ SI
30秒間、30 cmH₂Oの持続的膨張を受ける
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麻酔科医が人工呼吸器を手動換気モードに調整し、人工呼吸器は手動モードに切り替えられ、気道圧制限バルブは30 cmH₂Oに設定されました。その後、持続的な手動膨張が、麻酔用リザーバーバッグを3-5秒かけて徐々に絞り、気道内圧ピーク（Ppeak）が30 cmH₂Oに達するまで適用されました。
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アクティブコンパレータ：グループ IP
PEEPを3-5呼吸ごとに5 cmH₂Oずつ段階的に増加させ、気道内圧ピークが30 cmH₂Oに達するまで実施した
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換気は圧力制御モードに設定され、初期PEEPを5 cmH2O、呼吸数8-10、I:E 1-1として駆動圧を10 cmH2Oに維持します。その後、Ppeakが30 cmH2Oに達するまで、30秒ごとにPEEPを5 cmH2Oずつ増加させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺換気
時間枠：抜管後15分の麻酔後回復室で
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限定領域肺エコー採点システム
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抜管後15分の麻酔後回復室で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後酸素化
時間枠：抜管後15分の麻酔後回復室で
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SpO₂
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抜管後15分の麻酔後回復室で
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PACUにおける酸素必要量
時間枠：抜管後15分の麻酔後回復室で
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SpO₂を94％以上に維持するため。
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抜管後15分の麻酔後回復室で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月19日
一次修了 (推定)
2026年10月3日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU R58/2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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