Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trinvist PEEP vs vedvarende inflation hos patienter med fedmeoperation

7. april 2026 opdateret af: Amr Fouad, Ain Shams University

Sammenligning af trinvis PEEP versus vedvarende opblæsning af rekrutteringsmanøvrer på postoperativ iltmætning og atelektase hos bariatriskirurgipatienter

Mænd og kvinder, der gennemgår laparoskopiske fedmekirurgiske indgreb, vil blive udsat for lunge rekruttering ved slutningen af operationen, før opvågnen fra anæstesi ved hjælp af to forskellige metoder for at evaluere, hvilken der kan være sikrere og mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I SI-gruppen: justerer anæstesilægen ventilator til manuel ventilationsmodus og indstiller Ventilatoren vil blive skiftet til manuel tilstand, og luftvejstrykbegrænseren vil blive sat til 30 cmH₂O. En vedvarend manuel inflation blev derefter anvendt ved gradvist at klemme anæstesi-reservoirposen over 3-5 sekunder, indtil et maksimalt luftvejstryk (Ppeak) på 30 cmH₂O blev opnået. Dette tryk blev opretholdt kontinuerligt i 30 sekunder. Efter manøvren blev mekanisk ventilation genoptaget med positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) tilbage til 5 cmH₂O. I IP-gruppen: vil alveolær rekruttering blive udført som følger: ventilation vil blive indstillet til trykkontrolmodus og drivtrykket holdes ved 10 cmH₂O med en indledende PEEP på 5 cmH₂O, respirationsfrekvens 8-10, I:E 1-1. PEEP vil derefter blive øget med 5 cmH₂O hver 30 s, indtil Ppeak nåede 30 cmH₂O (så PEEP vil nå 20), holdt i 30 s, derefter vil PEEP gradvist blive reduceret med intervaller på 5 cmH₂O ned til 5 cmH₂O, hvorefter den indledende volumenkontrolventilation vil blive genoptaget. I den inkrementelle PEEP-gruppe blev PEEP trinvist øget med 5 cmH₂O hver 3-5 åndedrag, indtil et maksimalt luftvejstryk på 30 cmH₂O blev opnået, hvorefter mekanisk ventilation blev genoptaget med opretholdelses-PEEP. Den samlede varighed af rekrutteringsmanøvren var cirka 60-90 sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anæstesilæger (ASA) fysisk status II, af begge køn. Alder ≥18 år.
  2. Planlagt til laparoskopiske bariatriske operationer; sleeve gastrectomi, mini gastric bypass.
  3. BMI (35-60)

Eksklusionskriterier:

  1. Eksisterende alvorlig lunge sygdom
  2. Baseline hypoxæmi SpO₂ <92% på stuetemperatur luft
  3. Tidligere barotraume
  4. Tidligere pneumothorax
  5. Kendte lungebullaer eller emfysematøse bleber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe SI
modtager 30 cmH₂O vedvarende inflation i 30 sekunder
Procedure: vedvarende inflation rekruttering
anæstesilægen indstiller respiratoren på manuel ventilationstilstand og justerer Respiratoren blev skiftet til manuel tilstand, og luftvejstrykbegrænseren blev indstillet til 30 cmH₂O. En vedvarend manuel inflation blev derefter anvendt ved gradvis at trykke på anæstesireserveposen over 3-5 sekunder, indtil et maksimalt luftvejstryk (Ppeak) på 30 cmH₂O blev opnået
Aktiv komparator: gruppe IP
modtog PEEP blev øget trinvis med 5 cmH₂O hver 3.-5. åndedrag, indtil et maksimalt luftvejstryk på 30 cmH₂O
Procedure: Trinvis PEEP
ventilationen vil blive sat til trykkontroltilstand og trykket vedligeholdes på 10 cmH2O med et indledende PEEP på 5 cmH2O, respirationsfrekvens 8-10, I:E 1-1. PEEP vil derefter øges med 5 cmH2O hver 30. sekund, indtil Ppeak når 30 cmH2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungeventilation
Tidsramme: på post-anæstesiaplejeafdelingen 15 minutter efter ekstubation
begrænset-zone lunge-ultralyd scoring system
på post-anæstesiaplejeafdelingen 15 minutter efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ilttilførsel
Tidsramme: på post-anæstesiaplejeafdelingen 15 minutter efter ekstubation
SpO₂
på post-anæstesiaplejeafdelingen 15 minutter efter ekstubation
Iltbehov i opvågningen
Tidsramme: på postanæstesiafdelingen 15 minutter efter ekstubation
for at opretholde SpO₂ ≥94%.
på postanæstesiafdelingen 15 minutter efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R58/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med vedvarende inflation rekruttering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner