Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegvis PEEP vs Upprätthållen Inflation hos Bariatriskirurgipatienter

7 april 2026 uppdaterad av: Amr Fouad, Ain Shams University

Jämförelse av stegvis PEEP vs. ihållande inflationsrekryteringsmanöver på postoperativ syresättning och atelektaser hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi

Manliga och kvinnliga patienter som genomgår laparoskopiska bariatriska kirurgiska ingrepp kommer att utsättas för lungrekrytering i slutet av operationen innan uppvaknande från anestesi genom två olika metoder. För att utvärdera vilken som kan vara säkrare och effektivare

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I SI-gruppen: anpassar anestesiläkaren ventilatören till manuellt ventilationsläge och ställer in Ventilatorn kommer att bytas till manuellt läge, och tryckbegränsningsventilen i luftvägarna kommer att ställas in på 30 cmH₂O. En ihållande manuell inflation applicerades sedan genom att gradvis klämma anestesireservoaren under 3-5 sekunder tills ett maximalt luftvägstryck (Ppeak) på 30 cmH₂O uppnåddes. Detta tryck upprätthölls kontinuerligt i 30 sekunder. Efter manövern återupptogs mekanisk ventilation med positivt slututandningstryck (PEEP) tillbaka till 5 cmH₂O. I IP-gruppen: kommer alveolär rekrytering att utföras enligt följande: ventilationen kommer att ställas in på tryckkontrollläge och drivtrycket hålls vid 10 cmH₂O med en initial PEEP på 5 cmH₂O, andningsfrekvens 8-10, I:E 1-1. PEEP kommer sedan att ökas med 5 cmH₂O var 30:e sekund tills Ppeak nådde 30 cmH₂O (så PEEP kommer att nå 20), hölls i 30 sekunder, sedan kommer PEEP gradvis att minskas med intervall om 5 cmH₂O ner till 5 cmH₂O, då initial volymkontrollventilation kommer att återupptas. I den inkrementella PEEP-gruppen ökades PEEP stegvis med 5 cmH₂O var 3-5:e andetag tills ett maximalt luftvägstryck på 30 cmH₂O uppnåddes, varefter mekanisk ventilation återupptogs med underhålls-PEEP. Den totala varaktigheten för rekryteringsmanövern var ungefär 60-90 sekunder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekrytering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Anestesiläkare (ASA) fysiskt status II, av båda könen Ålder ≥18 år.
  2. Genomgår laparoskopiska bariatriska operationer; sleevgastrektomi, mini gastric bypass
  3. BMI (35-60)

Exklusionskriterier:

  1. Förekommande allvarlig lungsjukdom
  2. Basal hypoxemi SpO₂ <92% i rumsluft
  3. Tidigare barotrauma
  4. Tidigare pneumotorax
  5. Kända lungbullor eller emfysematoza bleber

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp SI
får 30 cmH₂O ihållande inflation i 30 sekunder
anestesiologen justerar ventilatorn till manuell ventilationsläge och justerar Ventilatorn ställdes om till manuellt läge, och luftvägstrycksbegränsningsventilen ställdes in på 30 cmH₂O. En långvarig manuell inflation applicerades sedan genom att gradvis trycka på anestesireservväskan under 3-5 sekunder tills ett toppluftvägstryck (Ppeak) på 30 cmH₂O uppnåddes
Aktiv komparator: grupp IP
PEEP ökades stegvis med 5 cmH₂O var 3-5:e andetag tills ett maximalt luftvägstryck på 30 cmH₂O uppnåddes
ventilation kommer att ställas in på tryckkontrolläge och drivtrycket bibehålls vid 10 cmH2O med en initial PEEP på 5 cmH2O, andningsfrekvens 8-10, I:E 1-1. PEEP kommer sedan att ökas med 5 cmH2O var 30:e sekund tills Ppeak når 30 cmH2O

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ lungaeration
Tidsram: på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation
begränsad-zon lungs ultraljudsbedömningssystem
på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ syresättning
Tidsram: på postoperativ avdelning 15 minuter efter extubation
SpO₂
på postoperativ avdelning 15 minuter efter extubation
Syrebehov på uppvakningsavdelningen
Tidsram: på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation
att upprätthålla SpO₂ ≥94%.
på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

3 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R58/2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera