- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525232
Stegvis PEEP vs Upprätthållen Inflation hos Bariatriskirurgipatienter
7 april 2026 uppdaterad av: Amr Fouad, Ain Shams University
Jämförelse av stegvis PEEP vs. ihållande inflationsrekryteringsmanöver på postoperativ syresättning och atelektaser hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Manliga och kvinnliga patienter som genomgår laparoskopiska bariatriska kirurgiska ingrepp kommer att utsättas för lungrekrytering i slutet av operationen innan uppvaknande från anestesi genom två olika metoder. För att utvärdera vilken som kan vara säkrare och effektivare
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I SI-gruppen: anpassar anestesiläkaren ventilatören till manuellt ventilationsläge och ställer in Ventilatorn kommer att bytas till manuellt läge, och tryckbegränsningsventilen i luftvägarna kommer att ställas in på 30 cmH₂O.
En ihållande manuell inflation applicerades sedan genom att gradvis klämma anestesireservoaren under 3-5 sekunder tills ett maximalt luftvägstryck (Ppeak) på 30 cmH₂O uppnåddes.
Detta tryck upprätthölls kontinuerligt i 30 sekunder.
Efter manövern återupptogs mekanisk ventilation med positivt slututandningstryck (PEEP) tillbaka till 5 cmH₂O. I IP-gruppen: kommer alveolär rekrytering att utföras enligt följande: ventilationen kommer att ställas in på tryckkontrollläge och drivtrycket hålls vid 10 cmH₂O med en initial PEEP på 5 cmH₂O, andningsfrekvens 8-10, I:E 1-1. PEEP kommer sedan att ökas med 5 cmH₂O var 30:e sekund tills Ppeak nådde 30 cmH₂O (så PEEP kommer att nå 20), hölls i 30 sekunder, sedan kommer PEEP gradvis att minskas med intervall om 5 cmH₂O ner till 5 cmH₂O, då initial volymkontrollventilation kommer att återupptas.
I den inkrementella PEEP-gruppen ökades PEEP stegvis med 5 cmH₂O var 3-5:e andetag tills ett maximalt luftvägstryck på 30 cmH₂O uppnåddes, varefter mekanisk ventilation återupptogs med underhålls-PEEP.
Den totala varaktigheten för rekryteringsmanövern var ungefär 60-90 sekunder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: amr fouad, M.D
- Telefonnummer: 01225674370
- E-post: amr_foud@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekrytering
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Amr Fouad, M.D
- Telefonnummer: +201225674370
- E-post: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiläkare (ASA) fysiskt status II, av båda könen Ålder ≥18 år.
- Genomgår laparoskopiska bariatriska operationer; sleevgastrektomi, mini gastric bypass
- BMI (35-60)
Exklusionskriterier:
- Förekommande allvarlig lungsjukdom
- Basal hypoxemi SpO₂ <92% i rumsluft
- Tidigare barotrauma
- Tidigare pneumotorax
- Kända lungbullor eller emfysematoza bleber
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp SI
får 30 cmH₂O ihållande inflation i 30 sekunder
|
anestesiologen justerar ventilatorn till manuell ventilationsläge och justerar Ventilatorn ställdes om till manuellt läge, och luftvägstrycksbegränsningsventilen ställdes in på 30 cmH₂O.
En långvarig manuell inflation applicerades sedan genom att gradvis trycka på anestesireservväskan under 3-5 sekunder tills ett toppluftvägstryck (Ppeak) på 30 cmH₂O uppnåddes
|
|
Aktiv komparator: grupp IP
PEEP ökades stegvis med 5 cmH₂O var 3-5:e andetag tills ett maximalt luftvägstryck på 30 cmH₂O uppnåddes
|
ventilation kommer att ställas in på tryckkontrolläge och drivtrycket bibehålls vid 10 cmH2O med en initial PEEP på 5 cmH2O, andningsfrekvens 8-10, I:E 1-1. PEEP kommer sedan att ökas med 5 cmH2O var 30:e sekund tills Ppeak når 30 cmH2O
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ lungaeration
Tidsram: på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation
|
begränsad-zon lungs ultraljudsbedömningssystem
|
på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ syresättning
Tidsram: på postoperativ avdelning 15 minuter efter extubation
|
SpO₂
|
på postoperativ avdelning 15 minuter efter extubation
|
|
Syrebehov på uppvakningsavdelningen
Tidsram: på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation
|
att upprätthålla SpO₂ ≥94%.
|
på postanestesivårdsavdelningen 15 minuter efter extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
3 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R58/2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .