EMG 与 AMG 在机器人/腹腔镜手术中的应用 (PEARL)
2026年7月16日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
肌电图与加速度肌动描记法对机器人及腹腔镜手术中神经肌肉阻滞管理的比较影响：一项随机对照试验
本研究旨在比较接受机器人辅助或腹腔镜辅助手术的患者中，使用加速度肌动描记法或肌电图法时，基于体重/时间校正的罗库溴铵平均累积剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄 ≥ 18岁
- 患者愿意参与并提供完整、知情的同意
- 接受择期腹腔镜或机器人辅助外科手术的患者
- 预计手术时长 < 300分钟 排除标准
- 患有中风、腕管综合征、腕部骨折伴神经损伤、杜普伊特伦挛缩或任何类似腕部损伤等疾病的患者。
- 患有系统性神经肌肉疾病（如重症肌无力）的患者。
- 需要进行手臂无菌区准备的手术患者。
- 患有慢性肾脏病（eGFR <60）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AMG
麻醉团队将根据AMG值管理阻滞水平
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麻醉团队将使用AMG设备监测神经肌肉阻滞
|
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有源比较器：肌电图
麻醉团队将根据肌电图（EMG）值来管理阻滞水平
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麻醉团队将使用EMG设备监测神经肌肉阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计罗库溴铵剂量
大体时间：围手术期/围操作期
|
AMG组与EMG组之间按体重和时间调整的平均累积罗库溴铵剂量
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围手术期/围操作期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均舒更葡糖剂量
大体时间：围手术期/围操作期
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两组之间的平均舒更葡糖剂量
|
围手术期/围操作期
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罗库溴铵给药次数
大体时间：围手术期/围操作期
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病例中罗库溴铵的给药次数，
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围手术期/围操作期
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外周神经刺激器的放置频率
大体时间：围手术期/围操作期
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外周神经刺激器的放置频率
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围手术期/围操作期
|
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舒更葡糖给药前的神经肌肉阻滞深度
大体时间：围手术期/围操作期
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使用舒更葡糖前的神经肌肉阻滞深度
|
围手术期/围操作期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Johnathan Renew、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-014604
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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