ЭМГ против АМГ в роботизированной/лапароскопической хирургии (PEARL)
16 июля 2026 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Влияние электромиографии по сравнению с акселеромиографией на управление нервно-мышечным блоком во время роботизированной и лапароскопической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение средней кумулятивной дозы рокурония, скорректированной по весу/времени, вводимой пациентам, переносящим роботизированную или лапароскопическую операцию с использованием либо акселеромиографии, либо электромиографии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, готовые участвовать и предоставить информированное согласие
- Пациенты, проходящие плановые лапароскопические или роботизированные хирургические процедуры
- Ожидаемая продолжительность операции < 300 минут Критерии исключения
- Пациенты с заболеваниями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена или любая подобная травма запястья.
- Пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения гравис.
- Пациенты, которым предстоит операция, требующая подготовки руки в стерильном поле.
- Пациенты с хронической болезнью почек (рСКФ <60).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АМГ
Команда анестезиологов будет регулировать уровень блока на основе показаний AMG
|
Команда анестезиологов будет использовать устройство AMG для мониторинга нервно-мышечного блока
|
|
Активный компаратор: ЭМГ
Команда анестезиологов будет управлять уровнем блока на основе значений ЭМГ
|
Команда анестезиологов будет использовать устройство ЭМГ для мониторинга нервно-мышечного блока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная доза рокурония
Временное ограничение: Интраоперационный/Интрапроцедурный
|
Средняя кумулятивная доза рокурония с поправкой на вес и время между группами AMG и EMG
|
Интраоперационный/Интрапроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя доза сугаммадекса
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Средняя доза сугаммадекса между двумя группами
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Количество введений рокурония
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Количество введений рокурония на протяжении случая,
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Частота установки периферического нейростимулятора
Временное ограничение: Интраоперационный/Интрапроцедурный
|
Частота установки периферического нервного стимулятора
|
Интраоперационный/Интрапроцедурный
|
|
Глубина нервно-мышечной блокады перед введением сугаммадекса
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Глубина нервно-мышечного блока перед введением сугаммадекса
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-014604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .