EMG ss AMG i robot-/laparoskopisk kirurgi (PEARL)
16. juli 2026 oppdatert av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Effekten av elektromyografi vs akseleromyografi på håndtering av neuromuskulær blokkering under robotassistert og laparoskopisk kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Formålet med denne studien er å sammenligne den gjennomsnittlige kumulative vektbaserte/tidskorrigerte rocuronium-dosen som administreres til pasienter som gjennomgår robot- eller laparoskopisk assistert kirurgi ved bruk av enten akseleromyografi eller elektromyografi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som er villige til å delta og gi et integrert, informert samtykke
- Pasienter som gjennomgår elektive laparoskopiske eller robotassisterte kirurgiske inngrep
- Forventet operasjonstid < 300 minutter
- Eksklusjonskriterier
- Pasienter med lidelser som hjerneslag, karpaltunnelsyndrom, brukket håndledd med nerveskade, Dupuytrens kontraktur eller lignende håndleddsskader.
- Pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis.
- Pasienter som skal opereres der armen må inngå i det sterile feltet.
- Pasienter med kronisk nyresykdom (eGFR < 60).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AMG
Anestesigruppen vil administrere blokkeringsnivået basert på AMG-verdier
|
Anestesiteamet vil bruke en AMG-enhet for å overvåke neuromuskulær blokkade
|
|
Aktiv komparator: EMG
Anestesiteamet vil administrere blokknivået basert på EMG-verdier
|
Anestesiteamet vil bruke en EMG-enhet for å overvåke neuromuskulær blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ rocuroniumdose
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Vekt- og tidsjustert gjennomsnittlig kumulativ rocuroniumdose mellom AMG- og EMG-gruppene
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig sugammadexdose
Tidsramme: Perioperativt/Periproceduralt
|
Gjennomsnittlig sugammadex-dose mellom de to gruppene
|
Perioperativt/Periproceduralt
|
|
Antall rocuroniumadministrasjoner
Tidsramme: Perioperativt/Periproceduralt
|
Antall rocuroniumdoser gjennomgått under behandlingen,
|
Perioperativt/Periproceduralt
|
|
Hvor ofte en perifer nervestimulator plasseres
Tidsramme: Perioperativ/Periprosedyre
|
Hvor ofte en perifer nervestimulator plasseres
|
Perioperativ/Periprosedyre
|
|
Dybd av neuromuskulær blokkering før administrering av sugammadex
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Dybden av nevromuskulær blokkering før sugammadeks administrering
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-014604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .