EMG vs AMG in robot-/laparoscopische chirurgie (PEARL)
16 juli 2026 bijgewerkt door: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
De Impact Van Elektromyografie Versus Acceleromyografie Op Het Beheer Van Neuromusculaire Blokkade Tijdens Robotchirurgie En Laparoscopische Chirurgie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze studie is het vergelijken van de gemiddelde cumulatieve gewichts-/tijd-gecorrigeerde rocuroniumdosis die wordt toegediend aan patiënten die robot- of laparoscopisch ondersteunde chirurgie ondergaan, waarbij gebruik wordt gemaakt van acceleromyografie of elektromyografie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten bereid om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten die een electieve laparoscopische of robotondersteunde chirurgische ingreep ondergaan
- Verwachte operatieduur < 300 minuten
- Uitsluitingscriteria
- Patiënten met aandoeningen zoals een beroerte, carpaal tunnelsyndroom, gebroken pols met zenuwschade, contractuur van Dupuytren of soortgelijke polsblessures.
- Patiënten met systemische neuromusculaire ziekten zoals myasthenia gravis.
- Patiënten die een operatie ondergaan waarbij de arm in het steriele veld wordt voorbereid.
- Patiënten met chronische nierziekte (eGFR <60).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AMG
Het anesthesieteam zal het niveau van de blokkade beheren op basis van AMG-waarden
|
Het anesthesieteam zal een AMG-apparaat gebruiken om de neuromusculaire blokkade te monitoren
|
|
Actieve vergelijker: EMG
Het anesthesieteam zal het niveau van de blokkade beheren op basis van EMG-waarden
|
Het anesthesieteam zal een EMG-apparaat gebruiken om neuromusculaire blokkade te monitoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve rocuroniumdosis
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
Gewicht- en tijdgecorrigeerde gemiddelde cumulatieve rocuroniumdosis tussen de AMG- en EMG-groepen
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde sugammadexdosis
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
Gemiddelde sugammadexdosis tussen de twee groepen
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
|
Aantal rocuroniumtoedieningen
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
Aantal rocuroniumtoedieningen gedurende de casus,
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
|
Frequentie van het plaatsen van een perifere zenuwstimulator
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
Frequentie van het plaatsen van een perifere zenuwstimulator
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
|
Diepte van neuromusculaire blokkade vóór toediening van sugammadex
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
Diepte van neuromusculaire blokkade vóór toediening van sugammadex
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-014604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .