EMG ss AMG En Cirugía Robótica/Laparoscópica (PEARL)
16 de julio de 2026 actualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
El Impacto De La Electromiografía Frente A La Aceleromiografía En El Manejo Del Bloqueo Neuromuscular Durante La Cirugía Robótica Y Laparoscópica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar la dosis media acumulada de rocuronio corregida por peso y tiempo administrada en pacientes sometidos a cirugía asistida por robótica o laparoscopia utilizando aceleromiografía o electromiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad > o = 18 años
- Pacientes dispuestos a participar y proporcionar un consentimiento informado integrado
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos asistidos por laparoscopia o robótica
- Duración prevista de la cirugía < 300 minutos Criterios de exclusión
- Pacientes con trastornos, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de Dupuytren o cualquier lesión de muñeca similar.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como miastenia gravis.
- Pacientes sometidos a cirugía que implicaría preparar el brazo en el campo estéril.
- Pacientes con enfermedad renal crónica (TFGe <60).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AMG
El equipo de anestesia gestionará el nivel de bloqueo en función de los valores AMG
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El equipo de anestesia utilizará un dispositivo AMG para monitorizar el bloqueo neuromuscular
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Comparador activo: EMG
El equipo de anestesia controlará el nivel de bloqueo en función de los valores de EMG
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El equipo de anestesia utilizará un dispositivo EMG para monitorizar el bloqueo neuromuscular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis acumulada de rocuronio
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
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Dosis media acumulada de rocuronio ajustada por peso y tiempo entre los grupos AMG y EMG
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Perioperatorio/Periprocedimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis media de sugammadex
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
|
Dosis media de sugammadex entre los dos grupos
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Perioperatorio/Periprocedimental
|
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Número de administraciones de rocuronio
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
|
Número de administraciones de rocuronio durante el caso,
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Perioperatorio/Periprocedimiento
|
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Frecuencia de colocación de un neuroestimulador periférico
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
|
Frecuencia de colocación de un estimulador nervioso periférico
|
Perioperatorio/Periprocedimiento
|
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Profundidad del bloqueo neuromuscular antes de la administración de sugammadex
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedural
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Profundidad del bloqueo neuromuscular antes de la administración de sugammadex
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Perioperatorio/Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-014604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .