EMG vs AMG em Cirurgia Robótica/Laparoscópica (PEARL)
16 de julho de 2026 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
O Impacto da Eletromiografia vs. Aceleromiografia na Gestão do Bloqueio Neuromuscular Durante Cirurgia Robótica e Laparoscópica: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a dose média cumulativa de rocurónio, baseada no peso e corrigida pelo tempo, administrada em pacientes submetidos a cirurgia robótica ou laparoscópica assistida, utilizando aceleromiografia ou eletromiografia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes dispostos a participar e a fornecer um consentimento informado integrado
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos assistidos por laparoscopia ou robótica
- Duração prevista da cirurgia < 300 minutos
Critérios de Exclusão
- Pacientes com distúrbios, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel cárpico, punho partido com lesão nervosa, contratura de Dupuytren, ou qualquer lesão semelhante no punho.
- Pacientes com doenças neuromusculares sistémicas, como miastenia gravis.
- Pacientes submetidos a cirurgia que envolva preparar o braço no campo estéril.
- Pacientes com doença renal crónica (TFGe <60).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AMG
A equipa de anestesia irá gerir o nível de bloqueio com base nos valores de AMG
|
A equipa de anestesia utilizará um dispositivo AMG para monitorizar o bloqueio neuromuscular
|
|
Comparador Ativo: EMG
A equipa de anestesia irá gerir o nível de bloqueio com base nos valores de EMG
|
A equipa de anestesia usará um dispositivo de EMG para monitorizar o bloqueio neuromuscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose cumulativa de rocurónio
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
Dose média cumulativa de rocurónio ajustada por peso e tempo entre os grupos AMG e EMG
|
Perioperatório/Periprocedimental
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose média de sugamadex
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
Dose média de sugamadex entre os dois grupos
|
Perioperatório/Periprocedimental
|
|
Número de administrações de rocurónio
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
Número de administrações de rocurónio durante o caso,
|
Perioperatório/Periprocedimental
|
|
Frequência de colocação de um estimulador nervoso periférico
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
|
Frequência de colocação de um estimulador de nervo periférico
|
Perioperatório/Periprocedural
|
|
Profundidade do bloqueio neuromuscular antes da administração de sugamadex
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
Profundidade do bloqueio neuromuscular antes da administração de sugamadex
|
Perioperatório/Periprocedimental
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-014604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .