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EMG vs AMG in Chirurgia Robotica/Laparoscopica (PEARL)

5 maggio 2026 aggiornato da: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

L'Impatto Dell'Elettromiografia Rispetto All'Acceleromiografia Sulla Gestione Del Blocco Neuromuscolare Durante La Chirurgia Robotica E Laparoscopica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è confrontare la dose media cumulativa di rocuronio corretta per peso/tempo somministrata a pazienti sottoposti a chirurgia robotica o laparoscopica assistita utilizzando acceleromigrafia o elettromiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età > o = 18 anni
  • Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato integrato
  • Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive laparoscopiche o assistite da robot
  • Durata prevista dell'intervento chirurgico < 300 minuti Criteri di esclusione
  • Pazienti con disturbi come ictus, sindrome del tunnel carpale, polso rotto con danno nervoso, contrattura di Dupuytren o qualsiasi lesione simile al polso.
  • Pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia gravis.
  • Pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici che comporterebbero la preparazione del braccio nel campo sterile.
  • Pazienti con malattia renale cronica (eGFR <60).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AMG
Il team di anestesia gestirà il livello di blocco in base ai valori AMG
Dispositivo: Dispositivo AMG
L'équipe anestesiologica utilizzerà un dispositivo AMG per monitorare il blocco neuromuscolare
Comparatore attivo: EMG
Il team anestesiologico gestirà il livello di blocco in base ai valori EMG
Dispositivo: EMG
Il team di anestesia utilizzerà un dispositivo EMG per monitorare il blocco neuromuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose cumulativa di rocuronio
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Dose media cumulativa di rocuronio aggiustata per peso e tempo tra i gruppi AMG e EMG
Perioperatorio/Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose media di sugammadex
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Dose media di sugammadex tra i due gruppi
Perioperatorio/Periprocedurale
Numero di somministrazioni di rocuronio
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Numero di somministrazioni di rocuronio durante il caso,
Perioperatorio/Periprocedurale
Frequenza di posizionamento di uno stimolatore nervoso periferico
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Frequenza di posizionamento di uno stimolatore nervoso periferico
Perioperatorio/Periprocedurale
Profondità del blocco neuromuscolare prima della somministrazione di sugammadex
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Profondità del blocco neuromuscolare prima della somministrazione di sugammadex
Perioperatorio/Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Johnathan Renew, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-014604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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