Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMG vs AMG v robotické/laparoskopické chirurgii (PEARL)

5. května 2026 aktualizováno: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Vliv elektromyografie versus akceleromyografie na management neuromuskulární blokády při robotické a laparoskopické chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je porovnat průměrnou kumulativní dávku rokuronia korigovanou na hmotnost a čas, podanou pacientům podstupujícím roboticky asistovanou nebo laparoskopicky asistovanou operaci s využitím buď akceleromyografie nebo elektromyografie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti ochotní se účastnit a poskytnout integrovaný informovaný souhlas
  • Pacienti podstupující elektivní laparoskopické nebo roboticky asistované chirurgické zákroky
  • Očekávaná délka chirurgického zákroku < 300 minut
  • Kritéria pro vyloučení
  • Pacienti s poruchami, jako je cévní mozková příhoda, syndrom karpálního tunelu, zlomenina zápěstí s poškozením nervů, Dupuytrenova kontraktura nebo jakékoli podobné poranění zápěstí.
  • Pacienti se systémovými neuromuskulárními onemocněními, jako je myasthenia gravis.
  • Pacienti, u kterých by chirurgický zákrok zahrnoval přípravu paže do sterilního pole.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (eGFR <60).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AMG
Anesteziologický tým bude řídit úroveň blokády na základě hodnot AMG
Přístroj: AMG zařízení
Anesteziologický tým použije AMG zařízení ke sledování neuromuskulární blokády
Aktivní komparátor: EMG
Anesteziologický tým bude řídit úroveň blokády na základě hodnot EMG
Přístroj: EMG
Anesteziologický tým použije EMG zařízení ke sledování neuromuskulární blokády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní dávka rocuronia
Časové okno: Perioperační/Periprocedurální
Průměrná kumulativní dávka rokuronia upravená podle hmotnosti a času mezi skupinami AMG a EMG
Perioperační/Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná dávka sugammadexu
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Průměrná dávka sugammadexu mezi dvěma skupinami
Perioperativní/Periprocedurální
Počet podání rocuronia
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Počet podání rocuronia během zákroku,
Perioperativní/Periprocedurální
Frekvence umístění periferního nervového stimulátoru
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Frekvence umístění stimulátoru periferního nervu
Perioperativní/Periprocedurální
Hloubka neuromuskulární blokády před podáním sugammadexu
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Hloubka neuromuskulární blokády před podáním sugammadexu
Perioperativní/Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johnathan Renew, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-014604

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AMG zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit