EMG ss AMG robotiikka-/laparoskopiakirurgiassa (PEARL)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Elektromyografian vs. kiihtyvyysmyografian vaikutus neuromuskulaarisen lohkon hallintaan robotti- ja laparoskopiakirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata keskiarvoista kumulatiivista painoon perustuvaa/aikakorjattua rokuronium-annosta, joka annetaan potilaille, jotka ovat robotiikka- tai laparoskooppiavusteisen leikkauksen alla käyttäen joko acceleromyografiaa tai elektromyografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit
- Ikä > tai = 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan integroidun, tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, jotka käyvät läpi valinnaisia laparoskopisia- tai robottiavusteisia kirurgisia toimenpiteitä
- Odotettu leikkauksen kesto < 300 minuuttia Poissulkemisperusteet
- Potilaat, joilla on häiriöitä, kuten aivohalvaus, rannelihassuonenpuristuma, murtunut ranne hermovaurion kanssa, Dupuytrenin kontraktuuri tai mikä tahansa vastaava ranneliike.
- Potilaat, joilla on systeemisiä hermo-lihas-sairauksia, kuten myasthenia gravis.
- Potilaat, joilla tehdään leikkaus, joka sisältää käsivarren valmistelun steriiliin alueeseen.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (eGFR <60).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMG
Anestesiateam hallinnoi tukosastetta AMG-arvojen perusteella
|
Anestesiatiimi käyttää AMG-laitetta neuromuskulaarisen lohkon seurantaan
|
|
Active Comparator: EMG
Anestesiatiimi säätelee tukosastetta EMG-arvojen perusteella
|
Anestesiatiimi käyttää EMG-laitetta neuromuskulaarisen lohkon seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen rokuronium-annos
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Painon ja ajan mukaisesti säädetty keskiarvoinen kumulatiivinen rokuroniumiannos AMG- ja EMG-ryhmien välillä
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sugammadeksiannos
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Keskimääräinen sugamadeksiannos kahden ryhmän välillä
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Rokuroniumin annosten määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Rokuroniumiannostusten lukumäärä koko tapauksen ajan,
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Perifeerisen hermostimulaattorin asettamisen tiheys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Perifeerisen hermostimulaattorin asettamisen tiheys
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Neuromuskulaarisen salpauksen syvyys ennen sugammadexin antamista
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Hermolihaslohkon syvyys ennen sugammadeksin antamista
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-014604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .