EMG ss AMG Inom robot-/laparoskopisk kirurgi (PEARL)
16 juli 2026 uppdaterad av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Effekten av elektromyografi jämfört med acceleromyografi på hanteringen av neuromuskulärt block under robotassisterad och laparoskopisk kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra den genomsnittliga kumulativa viktbaserade/tidskorrigerade rocuroniumdos som administreras till patienter som genomgår robot- eller laparoskopisk assisterad kirurgi med antingen acceleromyografi eller elektromyografi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder > eller = 18 år
- Patienter som är villiga att delta och lämna ett integrerat, informerat samtycke
- Patienter som genomgår elektiva laparoskopiska eller robotassisterade kirurgiska ingrepp
- Förväntad operationslängd < 300 minuter Exklusionskriterier
- Patienter med sjukdomar såsom stroke, karpaltunnelsyndrom, handledsbrott med nervskada, Dupuytrens kontraktur eller liknande handledsskador.
- Patienter med systemiska neuromuskulära sjukdomar såsom myasthenia gravis.
- Patienter som genomgår operation som skulle innefatta att armen förbereds i det sterila fältet.
- Patienter med kronisk njursjukdom (eGFR <60).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AMG
Anestesiteamet kommer att hantera blocknivån baserat på AMG-värden
|
Anestesiteamet kommer att använda en AMG-enhet för att övervaka neuromuskulärt block
|
|
Aktiv komparator: EMG
Anestesiteamet kommer att hantera blocknivån baserat på EMG-värden
|
Anestesiteamet kommer att använda en EMG-enhet för att övervaka neuromuskulärt block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ rocuroniumdos
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Vikt- och tidsjusterad genomsnittlig kumulativ rocuroniumdos mellan AMG- och EMG-grupperna
|
Perioperativ/Periprocedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig sugammadexdos
Tidsram: Perioperativ/Periprocedurell
|
Genomsnittlig sugammadexdos mellan de två grupperna
|
Perioperativ/Periprocedurell
|
|
Antal rocuroniumadministreringar
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
Antal rocuroniumadministreringar under förloppet,
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
|
Frekvens för placering av en perifer nervstimulator
Tidsram: Perioperativ/Periprocedural
|
Frekvensen för placering av en perifer nervstimulator
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Djup av neuromuskulär blockering före sugammadexadministration
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
Djup av neuromuskulär blockering före sugammadexadministration
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-014604
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .