EMG ss AMG en Chirurgie Robotique/Laparoscopique (PEARL)
16 juillet 2026 mis à jour par: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Impact De L'Électromyographie Par Rapport À L'Accéléromyographie Sur La Gestion Du Bloc Neuromusculaire Pendant La Chirurgie Robotique Et Laparoscopique : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'objectif de cette étude est de comparer la dose moyenne cumulative de rocuronium corrigée en fonction du poids et du temps administrée chez des patients subissant une chirurgie assistée par robot ou par laparoscopie en utilisant soit l'accéléromyographie, soit l'électromyographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Âge > ou = 18 ans
- Patients disposés à participer et à fournir un consentement éclairé intégré
- Patients subissant des interventions chirurgicales électives par laparoscopie ou assistées par robot
- Durée prévue de la chirurgie < 300 minutes Critères d'exclusion
- Patients présentant des troubles tels qu'un accident vasculaire cérébral, un syndrome du canal carpien, une fracture du poignet avec lésion nerveuse, une contracture de Dupuytren, ou toute blessure similaire au poignet.
- Patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave.
- Patients subissant une chirurgie qui impliquerait de préparer le bras dans le champ stérile.
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique (DFGe <60).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: AMG
L'équipe d'anesthésie gérera le niveau de bloc en fonction des valeurs AMG
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L'équipe d'anesthésie utilisera un appareil AMG pour surveiller le bloc neuromusculaire
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Comparateur actif: EMG
L'équipe d'anesthésie gérera le niveau de blocage en fonction des valeurs EMG
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L'équipe d'anesthésie utilisera un appareil EMG pour surveiller le bloc neuromusculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose cumulative de rocuronium
Délai: Périopératoire/Périprocédural
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Dose cumulative moyenne ajustée pour le poids et le temps de rocuronium entre les groupes AMG et EMG
|
Périopératoire/Périprocédural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose moyenne de sugammadex
Délai: Périopératoire/Periprocedure
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Dose moyenne de sugammadex entre les deux groupes
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Périopératoire/Periprocedure
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Nombre d'administrations de rocuronium
Délai: Périopératoire/Périprocédural
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Nombre d'administrations de rocuronium pendant toute la durée de l'intervention,
|
Périopératoire/Périprocédural
|
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Fréquence de placement d'un stimulateur nerveux périphérique
Délai: Périopératoire/Périprocédural
|
Fréquence de placement d'un stimulateur nerveux périphérique
|
Périopératoire/Périprocédural
|
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Profondeur du bloc neuromusculaire avant l'administration de sugammadex
Délai: Perioperative/Periprocedural
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Profondeur du bloc neuromusculaire avant l'administration de sugammadex
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Perioperative/Periprocedural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-014604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .