- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07525323
로봇/복강경 수술에서의 EMG 대 AMG (PEARL)
2026년 5월 5일 업데이트: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
전기근전도 대 가속근전도의 로봇 및 복강경 수술 중 신경근 차단 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 가속근력계 또는 근전도계를 사용하여 로봇 또는 복강경 보조 수술을 받는 환자에서 평균 누적 체중 기반/시간 보정 로쿠로늄 용량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 나이 ≥ 18세
- 참여 의사가 있고 통합된 사전 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 선택적 복강경 또는 로봇 보조 수술을 받는 환자
- 예상 수술 시간 < 300분 제외 기준
- 뇌졸중, 손목 터널 증후군, 신경 손상을 동반한 손목 골절, 듀푸이트렌 구축 또는 이와 유사한 손목 손상과 같은 장애가 있는 환자
- 중증 근무력증과 같은 전신성 신경근육 질환이 있는 환자
- 팔을 멸균 구역에 준비해야 하는 수술을 받는 환자
- 만성 신장 질환(eGFR <60)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AMG
마취팀은 AMG 수치를 기반으로 차단 수준을 관리할 것입니다.
|
마취팀은 신경근 차단을 모니터링하기 위해 AMG 장치를 사용할 것입니다.
|
|
활성 비교기: EMG
마취 팀은 EMG 수치를 기반으로 차단 수준을 관리할 것입니다
|
마취 팀은 근전도(EMG) 장치를 사용하여 신경근 차단을 모니터링합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적 로쿠로늄 용량
기간: 주기/주술기
|
AMG 및 EMG 그룹 간 체중 및 시간 조정 평균 누적 로쿠로늄 용량
|
주기/주술기
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 수감마덱스 용량
기간: 수술 중/시술 중
|
두 그룹 간의 평균 수감마덱스 용량
|
수술 중/시술 중
|
|
로쿠로늄 투여 횟수
기간: 수술 주기/시술 주기
|
수술 전반에 걸쳐 로쿠로늄 투여 횟수,
|
수술 주기/시술 주기
|
|
주변 신경 자극기 배치 빈도
기간: 수술 주변기
|
주변 신경 자극기 배치 빈도
|
수술 주변기
|
|
수감마덱스 투여 전 신경근 차단 정도
기간: 수술 주변/시술 주변
|
술가마덱스 투여 전 신경근 차단 깊이
|
수술 주변/시술 주변
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johnathan Renew, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-014604
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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