EMG és AMG a robotikai/laparoszkópos sebészetben (PEARL)
2026. július 16. frissítette: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Az elektromiográfia és az acceleromiográfia hatása a neuromuszkuláris blokád kezelésére robot- és laparoszkópos műtétek során: randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az, hogy összehasonlítsa a robot- vagy laparoszkópos asszisztált sebészetben részt vevő betegeknél alkalmazott átlagos kumulatív testsúlyra korrigált/időre korrigált rocuronium adagot, akár acceleromyográfiát, akár elektromiográfiát használva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok
- Életkor ≥ 18 év
- Betegek, akik hajlandók részt venni és integrált, tájékoztatott hozzájárulást adni
- Betegek, akik elektív laparoszkópos vagy robotasszisztált sebészeti beavatkozásokon esnek át
- Várható műtéti idő < 300 perc Kizárási kritériumok
- Betegek olyan rendellenességekkel, mint agyi érkatasztrófa, csapalátét-szindróma, idegkárosodással járó csuklótörés, Dupuytren-kontraktúra vagy bármilyen hasonló csuklósérülés.
- Betegek szisztémás neuromuszkuláris betegségekkel, mint a myasthenia gravis.
- Betegek, akiknek a műtétje magába foglalná a kar steril mezőbe történő előkészítését.
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (eGFR <60).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AMG
Az aneszteziológiai csapat az AMG értékek alapján fogja kezelni a blokk szintjét
|
Az aneszteziológiai csapat AMG-eszközt fog használni a neuromuszkuláris blokkolás monitorozásához
|
|
Aktív összehasonlító: EMG
Az aneszteziológiai csapat az EMG-értékek alapján fogja kezelni a blokk szintjét
|
Az aneszteziológiai csapat egy EMG készüléket fog használni a neuromuszkuláris blokkolás monitorozásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív rocuronium dózis
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Súly- és időarányos átlagos kumulatív rocuronium dózis az AMG és EMG csoportok között
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos sugammadex adag
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
A két csoport közötti átlagos sugammadex dózis
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Rokurónium-adagolások száma
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Az eset során történt rokurónium-administrációk száma,
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Perifériás idegstimulátor elhelyezésének gyakorisága
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perifériás idegstimulátor elhelyezésének gyakorisága
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
A neuromuszkuláris blokkolás mélysége sugammadex beadása előtt
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Neuromuszkuláris blokk mélysége sugammadex beadása előtt
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johnathan Renew, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-014604
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .