Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMG ss AMG w chirurgii robotycznej/laparoskopowej (PEARL)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Wpływ Elektromiografii W Porównaniu Z Akceleromiografią Na Zarządzanie Blokadą Neuromięśniową Podczas Chirurgii Robotowej I Laparoskopowej: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie średniej skumulowanej dawki rokuronium, skorygowanej o masę ciała i czas, podawanej pacjentom poddawanym operacjom z asystą robota lub laparoskopii, z wykorzystaniem akceleromiografii lub elektromiografii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek > lub = 18 lat
  • Pacjenci chętni do udziału i wyrażenia świadomej, zintegrowanej zgody
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym z użyciem laparoskopii lub asysty robotycznej
  • Przewidywany czas trwania zabiegu < 300 minut Kryteria wykluczenia
  • Pacjenci z zaburzeniami, takimi jak udar, zespół cieśni nadgarstka, złamanie nadgarstka z uszkodzeniem nerwów, przykurcz Dupuytrena lub jakikolwiek podobny uraz nadgarstka.
  • Pacjenci z układowymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak miastenia gravis.
  • Pacjenci poddawani zabiegowi, który wymagałby włączenia ramienia do pola operacyjnego.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (eGFR <60).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AMG
Zespół anestezjologiczny będzie zarządzać poziomem blokady na podstawie wartości AMG
Urządzenie: Urządzenie AMG
Zespół anestezjologiczny użyje urządzenia AMG do monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego
Aktywny komparator: EMG
Zespół anestezjologiczny będzie kontrolował poziom blokady na podstawie wartości EMG
Urządzenie: EMG
Zespół anestezjologiczny będzie używać urządzenia EMG do monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana dawka rokuronium
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Średnia skumulowana dawka rokuronium, skorygowana o masę ciała i czas, między grupami AMG i EMG
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dawka sugammadeksu
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Średnia dawka sugammadeksu między dwiema grupami
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Liczba podań rokuronium
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Liczba podań rokuronium w trakcie zabiegu,
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Częstotliwość umieszczania stymulatora nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Częstotliwość umieszczania stymulatora nerwów obwodowych
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Głębokość bloku nerwowo-mięśniowego przed podaniem sugammadeksu
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okołozabiegowy
Głębokość blokady nerwowo-mięśniowej przed podaniem sugammadeksu
Okolooperacyjny/Okołozabiegowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Johnathan Renew, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-014604

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Urządzenie AMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj