Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMG ss AMG I Robot-/Laparoskopisk Kirurgi (PEARL)

5. maj 2026 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Virkningen af elektromyografi kontra acceleromyografi på håndteringen af neuromuskulær blokering under robot- og laparoskopisk kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den gennemsnitlige kumulative vægtbaserede/tidskorrigerede rocuroniumdosis, der administreres til patienter, der gennemgår robot- eller laparoskopisk assisteret kirurgi, ved brug af enten acceleromyografi eller elektromyografi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder > eller = 18 år
  • Patienter, der er villige til at deltage og give et integreret, informeret samtykke
  • Patienter, der gennemgår elektive laparoskopiske eller robotassisterede kirurgiske procedurer
  • Forventet operationsvarighed < 300 minutter Eksklusionskriterier
  • Patienter med lidelser såsom apopleksi, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytrens kontraktur eller lignende håndledsskader.
  • Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis.
  • Patienter, der skal opereres, hvor armen skal indgå i det sterile felt.
  • Patienter med kronisk nyresygdom (eGFR <60).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMG
Anæstesiteamet vil administrere blokadeniveauet baseret på AMG-værdier
Enhed: AMG-enhed
Anæstesiteamet vil bruge en AMG-enhed til at overvåge neuromuskulær blokering
Aktiv komparator: EMG
Anæstesiteamet vil administrere blokniveauet baseret på EMG-værdier
Enhed: EMG
Anæstesiteamet vil bruge en EMG-enhed til at overvåge neuromuskulær blokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ rocuroniumdosis
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Vægt- og tidsjusteret gennemsnitlig kumulativ rocuroniumdosis mellem AMG- og EMG-grupperne
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sugammadex-dosis
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Gennemsnitlig sugammadex-dosis mellem de to grupper
Perioperativt/Periprocedurelt
Antal rocuronium-administrationer
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedurel
Antal rocuroniumadministreringer gennem hele forløbet,
Perioperativ/Periprocedurel
Hyppighed af placering af en perifer nerve-stimulator
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Hyppighed af placering af en perifer nervestimulator
Perioperativ/Periprocedural
Dybde af neuromuskulær blokering før sugammadex-administration
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Dygtigheden af neuromuskulær blokering før administration af sugammadex
Perioperativ/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johnathan Renew, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-014604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med AMG-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner