静脉注射地塞米松作为肩关节镜手术后上干阻滞中右美托咪定的辅助用药 (STB-DEXA)
2026年4月7日 更新者:Recep Karakaşoğlu
静脉地塞米松联合静脉右美托咪定对肩关节镜手术上干阻滞术后镇痛的影响:一项前瞻性、随机、安慰剂对照、三盲试验
本研究旨在评估在标准静脉右美托咪定基础上加用静脉地塞米松是否能改善经上干神经阻滞下肩关节镜手术后的疼痛控制。肩关节镜是一种常见的外科手术,可能导致中度至重度的术后疼痛。
在本研究中,接受择期肩关节镜手术的成年患者将接受一种称为上干神经阻滞的神经阻滞,以控制术中及术后疼痛。所有参与者还将接受静脉右美托咪定,这是一种常用于增强镇痛的药物。
参与者将被随机分配到两组中的一组。一组将接受静脉地塞米松,而另一组将接受安慰剂(生理盐水溶液)。患者、医护人员及结果评估者均不会知晓每位参与者接受的具体治疗。
本研究的主要目标是确定患者术后首次需要额外镇痛药物的时间。次要结局包括疼痛评分、镇痛药物总用量、神经阻滞持续时间、反跳痛、副作用及患者满意度。
本研究结果可能有助于改善接受肩关节镜手术患者的术后疼痛管理策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18至65岁之间
- 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级
- 计划进行择期关节镜肩部手术
- 体重指数(BMI)介于18.5至35 kg/m²之间
- 能够理解研究方案并提供书面知情同意
排除标准:
- 拒绝参与或无法提供知情同意 周围神经阻滞的禁忌症(如凝血功能障碍、注射部位感染) 已知对研究药物(地塞米松、右美托咪定或局部麻醉药)过敏或超敏 妊娠或哺乳期 长期使用阿片类药物或阿片类药物依赖 术前存在涉及手术上肢的神经功能缺损 严重肝肾功能不全 未受控制的糖尿病 体重指数(BMI)>35 kg/m² 计划阻滞部位存在感染 过去30天内参与过另一项介入性临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂组
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右美托咪定将按0.5 mcg/kg的剂量静脉给药,进行30分钟输注。
生理盐水(0.9%氯化钠)将作为安慰剂静脉注射,其注射体积与地塞米松剂量相匹配。
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实验性的:静脉注射地塞米松组
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手术前将静脉注射地塞米松,剂量为0.15毫克/公斤。
右美托咪定将按0.5 mcg/kg的剂量静脉给药,进行30分钟输注。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次救援性镇痛请求时间
大体时间:从完成上躯干阻滞至首次请求救援性镇痛,术后最长72小时
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从完成上躯干阻滞到首次使用补救镇痛药物的时间,定义为当数字评分量表(NRS)>3或患者要求时所需的镇痛措施。
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从完成上躯干阻滞至首次请求救援性镇痛,术后最长72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反弹痛发生率
大体时间:术后72小时内
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反弹痛发生率,定义为神经阻滞作用消退后疼痛数字评分(NRS)达到7分或以上的重度疼痛。
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术后72小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月25日
初级完成 (估计的)
2026年7月20日
研究完成 (估计的)
2026年8月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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