Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs dexamethason som adjuvant til dexmedetomidin efter superior trunkusblok til artroskopisk skulderoperation (STB-DEXA)

7. april 2026 opdateret af: Recep Karakaşoğlu

Effekten af intravenøs Dexamethason tilføjet til intravenøs Dexmedetomidin på postoperativ analgesi efter Superior Trunk Block til artroskopisk skulderoperation: Et prospektivt, randomiseret, placebo-kontrolleret, triple-blind forsøg

Dette studie har til formål at evaluere, om tilsætning af intravenøs dexamethason til standard intravenøs dexmedetomidin forbedrer smertekontrol efter skulderartroskopi udført under en superior trunk-blok. Skulderartroskopi er en almindelig kirurgisk procedure, der kan forårsage moderate til svære postoperative smerter.

I dette studie vil voksne patienter, der gennemgår elektiv artroskopisk skulderkirurgi, modtage en nerveblok kaldet en superior trunk-blok for at kontrollere smerter under og efter operationen. Alle deltagere vil også modtage intravenøs dexmedetomidin, et lægemiddel, der almindeligvis bruges til at forbedre analgesi.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Den ene gruppe vil modtage intravenøs dexamethason, mens den anden gruppe vil modtage en placebo (saltvandsopløsning). Hverken patienterne, sundhedspersonalet eller resultatvurdererne vil vide, hvilken behandling hver deltager modtager.

Studiets hovedmål er at bestemme, hvor lang tid det tager, før patienterne har brug for deres første ekstra smertebehandling efter operationen. Sekundære resultater omfatter smertevurderinger, samlet brug af smertebehandling, varighed af nerveblok, rebound-smerter, bivirkninger og patienttilfredshed.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre postoperative smertehåndteringsstrategier for patienter, der gennemgår skulderartroskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt for elektiv artroskopisk skulderoperation
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 35 kg/m²
  • Evne til at forstå studieprotokollen og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse eller manglende evne til at give informeret samtykke Kontraindikationer mod perifer nerveblokade (f.eks. koagulopati, infektion på injektionsstedet) Kendt allergi eller overfølsomhed over for studiemedicin (dexamethason, dexmedetomidin eller lokalanæstetika) Graviditet eller amning Kronisk opioidbrug eller opioidafhængighed Forudgående neurologisk deficit i den operative overekstremitet Svær leversvigt eller nyresvigt Ukontrolleret diabetes mellitus Body mass index (BMI) >35 kg/m² Infektion på det planlagte bloksted Deltagelse i et andet interventivt klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administreres intravenøst i en dosis på 0,5 mcg/kg som en 30-minutters infusion.
Medicin: Natriumklorid 0,9%
Normal saltvand (0,9% natriumklorid) vil blive administreret intravenøst som et placebo i et volumen, der matcher dexamethasondosen.
Eksperimentel: Intravenøs Dexamethasongruppe
Medicin: Dexamethason
Dexamethasone administreres intravenøst i en dosis på 0,15 mg/kg før operation.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administreres intravenøst i en dosis på 0,5 mcg/kg som en 30-minutters infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodning om smertestillende redningsmedicin
Tidsramme: Fra fuldførelsen af superior trunk-blokken til første anmodning om redningssmertestillende medicin, op til 72 timer postoperativt
Tid fra færdiggørelsen af den øvre grenblokade til den første administration af redningsanalgesi, defineret som analgesibehov for Numerisk Vurderingsskala (NRS) >3 eller ved patientens anmodning.
Fra fuldførelsen af superior trunk-blokken til første anmodning om redningssmertestillende medicin, op til 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af rebound smerter
Tidsramme: I op til 72 timer postoperativt
Forekomsten af rebound-smerter, defineret som alvorlige smerter med en NRS-score på 7 eller højere efter blokopløsning.
I op til 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Karakaşoğlu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZŞH-ANES-STB-DEXA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner