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Desametasone endovenoso come adiuvante alla dexmedetomidina dopo il blocco del tronco superiore per chirurgia artroscopica della spalla (STB-DEXA)

7 aprile 2026 aggiornato da: Recep Karakaşoğlu

Effetto del Desametasone Endovenoso Aggiunto alla Dexmedetomidina Endovenosa sull'Analgesia Postoperatoria dopo il Blocco del Tronco Superiore per Chirurgia Artroscopica della Spalla: Uno Studio Prospettico, Randomizzato, Controllato con Placebo e in Triplo Cieco

Questo studio mira a valutare se l'aggiunta di desametasone per via endovenosa alla desmedetomidina endovenosa standard migliora il controllo del dolore dopo l'artroscopia della spalla eseguita sotto blocco del tronco superiore. L'artroscopia della spalla è una procedura chirurgica comune che può causare dolore postoperatorio da moderato a severo.

In questo studio, i pazienti adulti sottoposti ad artroscopia della spalla elettiva riceveranno un blocco nervoso chiamato blocco del tronco superiore per controllare il dolore durante e dopo l'intervento. Tutti i partecipanti riceveranno anche desmedetomidina endovenosa, un farmaco comunemente usato per potenziare l'analgesia.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà desametasone endovenoso, mentre l'altro gruppo riceverà un placebo (soluzione salina). Né i pazienti, né gli operatori sanitari, né i valutatori dei risultati sapranno quale trattamento riceve ciascun partecipante.

L'obiettivo principale dello studio è determinare quanto tempo impiega prima che i pazienti richiedano il primo farmaco antidolorifico aggiuntivo dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono i punteggi del dolore, l'uso totale dei farmaci antidolorifici, la durata del blocco nervoso, il dolore di rimbalzo, gli effetti collaterali e la soddisfazione del paziente.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare le strategie di gestione del dolore postoperatorio per i pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Programmato per chirurgia artroscopica della spalla elettiva
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 35 kg/m²
  • Capacità di comprendere il protocollo di studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare o incapacità di fornire il consenso informato Controindicazioni al blocco nervoso periferico (es. coagulopatia, infezione nel sito di iniezione) Allergia o ipersensibilità nota ai farmaci dello studio (desametasone, dexmedetomidina o anestetici locali) Gravidanza o allattamento Uso cronico di oppioidi o dipendenza da oppioidi Deficit neurologico preesistente che coinvolge l'arto superiore operato Disfunzione epatica o renale grave Diabete mellito non controllato Indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m² Infezione nel sito previsto per il blocco Partecipazione a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Droga: Dexmedetomidina
Il dexmedetomidina verrà somministrato per via endovenosa alla dose di 0,5 mcg/kg come infusione di 30 minuti.
Droga: Cloruro di Sodio 0,9%
La soluzione fisiologica (cloruro di sodio 0,9%) sarà somministrata per via endovenosa come placebo in un volume corrispondente alla dose di desametasone.
Sperimentale: Gruppo con Desametasone Endovenoso
Droga: Desametasone
Il desametasone verrà somministrato per via endovenosa alla dose di 0,15 mg/kg prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Dexmedetomidina
Il dexmedetomidina verrà somministrato per via endovenosa alla dose di 0,5 mcg/kg come infusione di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino alla prima richiesta di analgesico di soccorso
Lasso di tempo: Dalla completamento del blocco del tronco superiore alla prima richiesta di analgesico di soccorso, fino a 72 ore postoperatorie
Tempo dal completamento del blocco del tronco superiore alla prima somministrazione di analgesia di soccorso, definita come necessità di analgesico per Scala di Valutazione Numerica (NRS) >3 o su richiesta del paziente.
Dalla completamento del blocco del tronco superiore alla prima richiesta di analgesico di soccorso, fino a 72 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del dolore di rimbalzo
Lasso di tempo: Fino a 72 ore post-operatorie
Incidenza di dolore di rimbalzo, definito come dolore grave con punteggio NRS pari o superiore a 7 dopo la risoluzione del blocco.
Fino a 72 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Karakaşoğlu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZŞH-ANES-STB-DEXA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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