Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dozylna deksametazon jako uzupełnienie deksmedetomidyny po blokadzie pnia górnego w artroskopowej operacji barku (STB-DEXA)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Recep Karakaşoğlu

Wpływ dożylnej deksametazonu dodanej do dożylnej deksmedetomidyny na analgezję pooperacyjną po blokadzie pnia górnego w artroskopowej operacji barku: badanie prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, potrójnie ślepe

Celem tego badania jest ocena, czy dodanie dożylnej deksametazonu do standardowej dożylnej deksmedetomidyny poprawia kontrolę bólu po artroskopii barku przeprowadzonej pod blokiem pnia górnego. Artroskopia barku to powszechny zabieg chirurgiczny, który może powodować umiarkowany do silnego ból pooperacyjny.

W tym badaniu dorośli pacjenci poddawani planowej artroskopii barku otrzymają blok nerwowy zwany blokiem pnia górnego w celu kontroli bólu podczas i po operacji. Wszyscy uczestnicy otrzymają również dożylną deksmedetomidynę, lek powszechnie stosowany w celu wzmocnienia analgezji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma dożylną deksametazon, podczas gdy druga grupa otrzyma placebo (roztwór soli fizjologicznej). Ani pacjenci, ani personel medyczny, ani osoby oceniające wyniki nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymuje każdy uczestnik.

Głównym celem badania jest określenie, jak długo pacjenci potrzebują przed pierwszym dodatkowym lekiem przeciwbólowym po operacji. Drugorzędne punkty końcowe obejmują oceny bólu, całkowite zużycie leków przeciwbólowych, czas trwania blokady nerwu, ból odbicia, skutki uboczne i zadowolenie pacjenta.

Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie strategii postępowania z bólem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych artroskopii barku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Planowana elektywna artroskopowa operacja barku
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 35 kg/m²
  • Zdolność do zrozumienia protokołu badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody Przeciwwskazania do blokady nerwu obwodowego (np. skaza krwotoczna, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia) Znana alergia lub nadwrażliwość na leki stosowane w badaniu (deksametazon, deksmedetomidyna lub środki znieczulające miejscowo) Ciąża lub karmienie piersią Przewlekłe stosowanie opioidów lub uzależnienie od opioidów Istniejący wcześniej deficyt neurologiczny dotyczący operowanej kończyny górnej Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek Niekontrolowana cukrzyca Wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m² Zakażenie w planowanym miejscu blokady Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Dexmedetomidyna
Dekmedetomidyna będzie podawana dożylnie w dawce 0,5 mcg/kg jako 30-minutowa infuzja.
Lek: Chlorek sodu 0,9%
Roztwór soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu) będzie podawany dożylnie jako placebo w objętości dopasowanej do dawki deksametazonu.
Eksperymentalny: Grupa z dożylną deksametazonem
Lek: Dexamethason
Dexametazon będzie podawany dożylnie w dawce 0,15 mg/kg przed operacją.
Lek: Dexmedetomidyna
Dekmedetomidyna będzie podawana dożylnie w dawce 0,5 mcg/kg jako 30-minutowa infuzja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej prośby o lek przeciwbólowy ratunkowy
Ramy czasowe: Od zakończenia blokady pnia górnego do pierwszego zapotrzebowania na analgetyk ratunkowy, do 72 godzin pooperacyjnie
Czas od zakończenia blokady pnia górnego do pierwszego podania analgezji ratunkowej, określony jako konieczność analgezji dla skali numerycznej oceny bólu (NRS) >3 lub na życzenie pacjenta.
Od zakończenia blokady pnia górnego do pierwszego zapotrzebowania na analgetyk ratunkowy, do 72 godzin pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu odbicia
Ramy czasowe: Przez 72 godziny po operacji
Częstość występowania bólu nawrotowego, zdefiniowanego jako silny ból z wynikiem NRS wynoszącym 7 lub wyższym po ustąpieniu blokady.
Przez 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Karakaşoğlu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZŞH-ANES-STB-DEXA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Dexamethason

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj